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京研H7N9流感防治藥品 進入臨床試驗階段

2017-02-17 01:49


■禽類市場商家對攤檔進行消毒
【中新網北京2月16日電】從北京市食藥監局獲悉,近日,北京市研製的4種H7N9流感防治藥品進入臨床試驗階段。
據介紹,近日,北京市研製的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐劑)、H7N9流感全病毒滅活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/劑)4種H7N9流感防控藥品取得國家食藥監總局藥物臨床試驗批件,獲准進入臨床試驗階段。
上述4種藥品的研製是北京市做好H7N9流感防控工作的重要組成部分。
在疫苗的前期研製和註冊申報過程中,北京市食藥監局專門成立工作小組,召開專題會議,對註冊申報進行了指導,對後續審批工作進行了詳細部署,並與H7N9流感病毒疫苗研製單位北京天壇生物製品股份有限公司建立了全天候溝通機制,為其開闢行政審批綠色通道,採取多種有效措施,全力推進北京市H7N9流感疫苗研發與註冊審批工作。北京市食藥監局表示,將繼續加強與有關單位的協調配合,積極與國家總局相關部門溝通,加強對疫苗臨床試驗的監督與指導,促進H7N9流感疫苗臨床試驗順利開展,力爭京產H7N9流感疫苗早日申報上市使用。