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企業造假接二連三 官方資訊披露不清不楚 內地問題疫苗引恐慌

2018-07-23 06:01




內地疫苗生產商吉林長春長生生物科技股份有限公司(長生生物)全資子公司長春長生生物科技有限責任公司(長春長生),日前被爆出瘋狗病疫苗產記錄造假後,又被爆出更大「前科」,去年11月,長春長生一批約25萬支、針對三月齡至六周歲兒童接種的「百白破」(百日咳、白喉、破傷風混合疫苗簡稱)疫苗,被指「效價」(藥物達到一定效果所需劑量)指標不符合標準規定。吉林省食藥監局直到本月19日才下發行政處罰決定書。但對於疫苗不合格的原因和結論,以及不合格疫苗召回多少,又被使用多少,至今都不得而知。同時,被揭露不合格疫苗的廠商還不止這一家。不少家長陷入恐慌,紛紛檢查自己孩子是否接種不合格批次疫苗。國家藥監局昨日通報事件,指已對長生生物立案調查,將追究涉嫌犯罪者刑事責任。

內地疫苗生產商吉林長春長生生物科技股份有限公司陷入造假風波。 (互聯網圖片)

國家藥品監督管理局15日發布通告,指長春長生違法違規生產凍乾人用狂犬病(瘋狗病)疫苗,且生產紀錄造假,違反《藥品生產質量規範》,目前全案已立案調查。國家藥品監督管理局責令長春長生停止生產狂犬疫苗。與此同時,監管部門收回長春長生相關《藥品GMP 證書》。長生生物也發布資訊稱,對有效期內所有批次狂犬病疫苗召回。

但事件並沒有到此為止。長生生物19日晚公告,全資子公司長春長生收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》,原因是該公司生產的「吸附無細胞百白破聯合疫苗」(批號:201605014-01)經食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結果「效價測定」項不符合規定。吉林省藥監局認為,長春長生行為違反《中華人民共和國藥品管理法》第49 條第一款「禁止生產、銷售劣藥」的規定,並於2017年10月27日立案調查。對此,吉林省藥監局對長春長生給予行政處罰,沒收庫存剩餘疫苗186 支、沒收違法所得85.88 萬元(人民幣,下同)。罰款344.29 萬元。

65萬餘支問題疫苗流入三省

按照官方去年11 月披露的消息,問題百白破疫苗是中國食品藥品檢定研究院在抽檢中發現。

除長春長生外,武漢生物製品研究所生產的一批次百白破疫苗也存在同樣的問題。後經官方調查,長春長生生產的25萬2,600支問題百白破疫苗全部銷往山東疾病預防控制中心,武漢生物製品研究所生產的40萬520支問題疫苗,銷往重慶市疾病預防控制中心19萬520支,銷往河北省疾病預防控制中心21 萬支。山東食藥監局市場處負責人當時說,有關部門正對問題疫苗開展召回工作,問題藥品已全部封存,又說涉事批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但是對人體安全性沒有影響。

召回多少被使用多少都不知

不過,後續對於這兩批65萬餘支不合格百白破疫苗具體召回多少,又被使用多少,以及注射過問題疫苗的小孩是否需要補種等一系列疑問,官方並無資訊披露。此外,當時,原國家食藥監總局新聞發言人表示,這兩批次百白破疫苗效價指標不合格的原因和結論,需要根據企業自查、調查組調查和有效期內疫苗樣品檢驗結果綜合分析後做出,將及時向社會公布有關資訊。但截至目前,亦未有檢驗結果相關資訊披露。

多地通報是否流入問題疫苗

公眾的擔憂、憤怒在這些疑問中滋長。據《新京報》報道,不少家長回家翻出疫苗接種本,確認是否給孩子接種過問題疫苗。據不完全統計,截至目前,已有北京、廣東、青島等多地疾控部門表示,未使用長春長生問題百白破疫苗。

疫苗暴利超茅台 行業三巨頭呼風喚雨?

隨著長春長生疫苗「造假」事件持續發酵,更多疫苗企業的過往被挖出。《新京報》引述自媒體《獸爺》發布的《疫苗之王》文章指,長生生物前身是長春高新旗下的一家國企,15年前,國企轉制時,長生生物被以低於市場價的價格賣給彼時擔任長春高新的副董事長高俊芳(下圖)成功私有化,質疑有人賤賣國有資產。

文章同時將行業其他公司捲入暴風中心,指現今「疫苗三巨頭」長春長生、康泰生物、江蘇延申負責人此前均是長生生物股東,他們偷工減料、弄虛作假、逃避監管,疫苗抗原含量低於國家標準,但在資本市場呼風喚雨。文章指,疫苗這筆生意的毛利率在A股各行業中領先。長生生物以91.59%的毛利率佔據行業首位,甚至比貴州茅台酒公司還要賺錢。

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