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復星醫藥旗下公司被員工舉報造假 監管部門稱正開展調查
2018-09-03 06:30
【香港中通社8月31日電】上海復星醫藥產業發展有限公司（復星醫藥）旗下的重慶醫藥工業研究院（重慶醫工院）近日被其員工曝出“生產和檢驗記錄造假”等情況，並被公佈在重慶市食品藥品監督管理局（食藥監局）的“市政府公眾信箱”系統中。8月31日，重慶市食藥監局回覆稱，正對舉報的問題開展深入調查。
重慶市食藥監局31日表示，調查組主要由國家藥品生產質量管理規範（GMP）檢查員組成，紀檢監察組對舉報人反映的該局監管人員“接受吃請、收受紅包”的情況進行了初步核實，暫未發現有違法違紀問題。重慶市食藥監局稱，該局積極主動與舉報人進行聯繫，但發現其所留信息不是舉報人真實信息，因此一直未能聯繫上實際舉報人。
舉報人此前自稱是重慶醫工院的員工，並在公開信開頭寫道：“最近從電視上看到關於長春長生公司嚴重違反國家藥品生產管理法規的系列報道，我們認為，我院製藥公司在違反國家藥品生產管理法規方面比長春長生公司有過之無不及。為了對國內外人民的生命健康負責，特向上級機關反映。”
舉報人反映，該公司領導無視藥品生產管理法規，帶領員工大量編造生產記錄、檢驗記錄；用老工藝編造成套的生產和檢驗記錄騙取藥品GMP證書；向某公司主要供應的產品“阿立哌唑”（用於治療精神分裂症）工藝有重大改變，但未根據國家批准的工藝生產；就產品的重大工藝改變，對上級機關人員“請吃飯、送紅包”以獲得批准備案。
30日，復星醫藥回應稱，經核實，2016年5月美國食品藥品監督管理局（FDA）對重慶醫工院一工廠進行檢查，針對“實驗室數據規範性不足”出具警告信、提出整改要求。根據上述要求，復星醫藥表示已對重慶醫工院時任主要領導及相關責任人員進行了處理調整，並推進相關整改工作，力爭盡快通過FDA現場檢查。
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