美國麻省劍橋和中國北京2019年5月10日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160)是一家處於商業階段的生物醫藥公司,專注于用於癌症治療的創新型分子靶向和免疫腫瘤藥物的開發和商業化。 公司今天公佈近期業務亮點、預計里程碑事件、以及2019年第一季度財務業績。
百濟神州創始人、首席執行官兼董事長歐雷強先生表示:「2019年第一季度我們在各業務領域取得了不錯的進展,包括第一季度強勁的商業化表現。 公司上下積極準備預計在中國的商業發佈和在美國的首項新藥上市申請。 我們也在繼續擴大團隊,開展新的臨床研究,拓展新適應症,更重要的是為那些沒有治療方案或選擇的癌症患者帶來新的希望。」
近期業務亮點以及預計里程碑事件
臨床項目
澤布替尼(zanubrutinib;BGB-3111):一款設計旨在最大化布魯頓酪氨酸激酶(BTK)佔有率、最小化脫靶效應的在研BTK小分子抑制劑
2019年預計里程碑事件
替雷利珠單抗(BGB-A317):一款設計旨在避免與巨噬細胞中Fc受體結合的、針對免疫檢查點受體PD-1的在研人源化IgG4單克隆抗體
2019年預計里程碑事件
Pamiparib(BGB-290):一款在研的小分子PARP抑制劑
2019年預計里程碑事件
Lifirafenib(BGB-283):一款在研的RAF二聚體抑制劑
生產基地
商業運營
公司發展
2019年第一季度財務業績
現金、現金等價物、受限資金和短期投資 截至2019年3月31日,公司持有的現金、現金等價物、受限資金和短期投資額為16.4億美元,對比2018年12月31日持有額為18.1億美元。
收入 截至2019年3月31日的第一季度收入為7783萬美元,相比2018年同期的3254萬美元。 季度同比增長源于在中國產品收入的增加以及與新基公司合作帶來的合作收入。
費用 截至2019年3月31日的第一季度費用為2.5159億美元,相比2018年同期的1.4335億美元。
財務摘要
簡要合併資產負債表摘要數據(美國一般公認會計原則)
(單位為1,000美元)
截至 | |||||
2019年3月31日 | 2018年12月31日 | ||||
(未經審計) | (經審計) | ||||
資產: | |||||
現金、現金等價物、限制性現金和短期投資 | $ | 1,637,550 | $ | 1,809,222 | |
應收賬款 | 58,976 | 41,056 | |||
未結算應收賬款 | 6,114 | 8,612 | |||
營運資本 | 1,557,921 | 1,697,390 | |||
固定資產淨值 | 197,806 | 157,061 | |||
總資產 | 2,172,232 | 2,249,684 | |||
負債和擁有者權益: | |||||
應付帳款 | 105,320 | 113,283 | |||
應計費用及其他應付款 | 90,737 | 100,414 | |||
銀行貸款 [1] | 86,420 | 49,512 | |||
股東貸款 [2] | 155,174 | 148,888 | |||
總負債 | 549,553 | 496,037 | |||
少數股東權益 | 13,910 | 14,445 | |||
擁有者權益合計 | $ | 1,622,679 | $ | 1,753,647 |
[1] 截至2019年3月31日,歸屬百濟神州生物藥業有限公司的銀行貸款總額為7748萬美元,百濟神州生物藥業有限公司是百濟神州持有95%股權的合資企業,銀行貸款還包括由蘇州生產設備抵押取得的一年內到期的長期借款。
[2] 股東貸款為廣州生物製藥生產基地于2017年從公司合資企業的另一股東方獲得的用於基地的建設和運營的9億人民幣可轉換債券。
簡要合併營運報表(美國一般公認會計原則)
(除普通股數量、ADS 數量、每股普通股和每股ADS 數據外,單位為1,000 美元)
截至3月31日的3個月 | |||||
2019 | 2018 | ||||
(未經審計) | |||||
收入: | |||||
產品收入淨額 | $ | 57,421 | $ | 23,250 | |
合作收入 | 20,412 | 9,294 | |||
總收入 | 77,833 | 32,544 | |||
費用: | |||||
產品銷售成本 | (15,261) | (4,550) | |||
研發費用 | (178,351) | (109,700) | |||
銷售、一般及行政費用 | (57,645) | (28,915) | |||
無形資產攤銷 | (331) | (188) | |||
費用總計 | (251,588) | (143,353) | |||
營運損失 | (173,755) | (110,809) | |||
利息收入淨值 | 4,477 | 1,552 | |||
其他收入淨值 | 1,728 | 729 | |||
稅前損失 | (167,550) | (108,528) | |||
所得稅(費用)收益 | (519) | 3,412 | |||
淨虧損 | (168,069) | (105,116) | |||
減:歸屬於少數股東權益的淨損失 | (429) | (520) | |||
歸屬於百濟神州的淨虧損 | $ | (167,640) | $ | (104,596) | |
歸屬於百濟神州的每股淨虧損,基本和稀釋後 | $ | (0.22) | $ | (0.16) | |
用於計算每股普通股淨損失的加權平均數,基本和稀釋後 | 774,750,255 | 670,510,605 | |||
每股ADS歸屬於百濟神州的淨虧損,基本和稀釋後 | $ | (2.81) | $ | (2.03) | |
用於計算每ADS的淨損失的淨損失的ADS加權平均數,基本和稀釋後 | 59,596,173 | 51,577,739 |
關於百濟神州
百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司,專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。 百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和歐洲擁有超過2,400 名員工,在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。 百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案,旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。 在新基公司的授權下,百濟神州在華銷售 ABRAXANE®注射用紫杉醇(納米白蛋白顆粒結合型)、瑞複美®(來那度胺)和維達莎®(注射用阿紮胞苷)。[i]
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明。 包括有本公司的藥物候選物的令人鼓舞的臨床數據及藥物的收入、本公司的藥物和藥物候選物的進展、預期的臨床開發計畫、藥政註冊里程碑和商業化進程以及「近期業務亮點和預計里程碑事件」標題下的本公司的計畫及預期的里程碑事件。 由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。 這些因素包括了以下事項的風險:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批 ;百濟神州的上市產品及藥物候選物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力;百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況 ;百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力;以及百濟神州在最近年度報告的10-K表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、 不確定性以及其他重要因素的討論。 本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該些信息。
[i] ABRAXANE®, REVLIMID®, and VIDAZA® are registered trademarks of Celgene Corporation.
留言