青蒿素治紅斑狼瘡見效

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【據新華社北京十七日電】在“青蒿素抗藥性”研究獲新突破的同時，屠呦呦團隊發現，雙氫青蒿素對治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨特。

暫無不良事件

紅斑狼瘡是一種典型的自身免疫性結締組織病。中國工程院院士、中國中醫科學院原院長張伯禮稱，傳統治療紅斑狼瘡只能使用免疫製劑保守治療，難以根治且存在繼發感染等風險。

根據屠呦呦團隊前期臨床觀察，青蒿素對盤狀紅斑狼瘡、系統性紅斑狼瘡的治療有效率分別超九成、八成。世衛組織全球瘧疾項目主任佩德羅 · 阿隆索肯定了這種可能，同時他也認為，必須進一步根據國際標準，經周密設計和嚴格實施的臨床試驗才能得出最終結論。

國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示，由屠呦呦團隊所在的中國中醫科學院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統性紅斑狼瘡、盤狀系統性紅斑狼瘡的適應症臨床試驗”申請已獲批准。昆藥集團股份有限公司作為負責單位開展臨床試驗。

昆藥集團醫學經理薛喬介紹，在屠呦呦團隊的指導下，該臨床試驗一期於去年五月正式啟動，設計樣本共一百二十例，由北京協和醫院、北京大學第一醫院、內蒙古醫科大學附屬醫院、新疆維吾爾自治區人民醫院、安徽醫科大學第一附屬醫院、山東大學齊魯醫院等全國十五家牽頭單位共同參與開展。

“報名參加該臨床試驗的中外患者約五百人，經過‘疾病活動性評分’等多流程嚴格篩選，首批志願患者已入組開展試驗。”薛喬透露，“從目前情況看，志願患者沒有發生非預期不良事件。”

屠呦呦說：“青蒿素對治療紅斑狼瘡存在有效性趨勢，我們對試驗成功持謹慎的樂觀。”

最快七年上市

臨床試驗一般共三期，二、三期試驗樣本量更大，至少還需七到八年。若試驗順利，預計新雙氫青蒿素片劑或最快於二○二六年前後獲批上市。