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回收一款藥物
2019-10-10 19:01
衛生局表示，根據藥物入口商通報，由日本Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd持有、德國Baxter Oncology GmbH生產的藥物“Mitomycin-C Kyowa Injection 10mg”，因發現該藥物所使用的原料mitomycin在生產過程中出現違反GMP規範的情況，可能會對藥物的無菌性造成影響，雖然現時製成品的無菌檢測結果仍符合標準，但作為預防措施，該藥物生產商自願回收受影響藥物。
“Mitomycin-C Kyowa Injection 10mg” 在本澳屬只供醫院使用的藥物。根據藥物進口資料，上述藥物曾獲批准進口本澳共400支，且只供應予仁伯爵綜合醫院使用。現時院內仍存有119支上述藥物未曾使用，並會對之作出跟進處理，目前未有接獲有病人使用上述藥物後出現不良反應的通報。為保障公眾健康，衛生局亦會密切關注是次事件，並適時作出跟進處理。
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