國產新冠疫苗免疫安全性良好

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【本報訊】據澎湃新聞十四日消息：國藥集團旗下新冠滅活疫苗，一／二期臨床試驗結果發佈在國際期刊《美國醫學會雜誌》，免疫性及安全性表現良好。

據中國生物官方微信公眾號消息，《美國醫學會雜誌》十三日刊登了國藥集團中國生物武漢生物製品研究所和中國科學院武漢病毒研究所聯合研製的新冠滅活疫苗一／二期臨床試驗結果。

此次發表的文章是全球新冠滅活疫苗第一篇正式發表的臨床試驗數據文章，該疫苗也是全球第一個被批准進入臨床試驗的新冠滅活疫苗。

中國生物介紹，該文章涉及了一／二期十八至五十九歲共三百二十名志願者的臨床試驗中期數據。一期臨床試驗中，低、中、高劑量組和鋁佐劑對照組共九十六名志願者於○／二十八／五十六天接受三次接種；二期臨床試驗中，共二百二十四名志願者於○／十四和○／二十一天接受兩次中劑量接種。

對候選疫苗誘導的中和抗體滴度研究結果顯示，一期臨床中接種三次疫苗後十四天，低、中、高劑量的疫苗在志願者中誘導產生的血清中和抗體幾何平均滴度分別為三百一十六、二百○六和二百九十七；二期臨床中○／十四和○／二十一天接種兩次中劑量疫苗後十四天，其值分別為一百二十一和二百四十七。

這一結果表明，該疫苗能在該年齡組人群中有效誘導產生中和抗體，中和抗體水平也與其他疫苗研究報道的水平相當，證實了該疫苗具有良好的免疫原性。

在安全性方面，接種疫苗七天內觀察到的主要不良反應為註射部位疼痛，其次是發熱，但均為輕微和自限式的，不需任何治療。研究中無任何與疫苗有關的嚴重不良事件發生。不良反應發生率在疫苗組和安慰劑組間差異無統計學意義，且低於目前發表的疫苗臨床研究所報道的水平，說明該滅活疫苗在人體安全性好。