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自願性公告: Uni-GLP 在治療2019 冠狀病毒病和其他適應症方面的發展

2020-09-18 20:00


香港,中國 - EQS Newswire - 2020 年 9 月 18 日 - 聯康生物科技集團有限公司 ( 「 本公司 」,連同其附屬公司統稱「 本集 團 」 ) 董 事 會 ( 「 董事 會 」 ) 就本集團自主研發的創新生物製劑重組促胰島素分泌素注射液 (「Uni-GLP」)作出自願性公告。


關於 Uni-GLP

U ni-GL P 是 一 種 胰 高 血 糖 素 樣 肽 - 1 受 體 激 動 劑 ( 「 GLP - 1 RA s 」) , 通 過 增 加 胰 島 素 和 減 少 葡 萄 糖 分 泌 起 到 降 低 高 血 糖 的 作 用, 可 有 效 治 療 二 型 糖 尿 病。 GLP-1 RAs 的優勢在於其腸促胰島素的效果,可以降低低血糖發生的風險。此外, GLP-1 RAs 是唯一一類能減輕體重的抗糖尿病藥物。 Uni-GLP 水針已於 2020 年 7 月 14 日獲國家藥品監督管理 局 ( 「 NMPA 」 ) 批准臨床試驗。目前,本集團的專家和 技術人員正在努力準備臨床試驗相關工作。


GLP-1 RAs 的新機遇

基 於 科 學 界 的 新 數 據, GLP-1 RAs 可 以 治 療 許 多 高 價 值 的 適 應 症, 比 如 肥 胖 症、心血管疾 病 ( 「 CVD 」) 、非酒精性脂肪肝 病 ( 「 NAFLD 」 ) 和非酒精性脂性肝炎( 「 NASH 」) 、阿爾茲海默 症 ( 「 AD 」 ) 以 及 2019 新型冠狀病毒 病 ( 「 COVID-19 」;由 嚴 重急性呼吸綜合症冠狀病毒 2 「 SARS-C oV -2 」引 起 ) ,該等適應症有龐大的臨床 需求。


肥胖常見於二型糖尿病, GLP-1 RAs 適用於肥胖的二型糖尿病患者,而根據 IMS 初步研究,接近 30 % 的中國糖尿病患者出現肥胖。而且, GLP-1 RAs 進一步被證 明對心血管功能有益,而不依賴其在外周血血糖控制中的作用,其通過增加心 肌葡萄糖攝取,在缺血損傷後保持心肌功能。此外,有數據顯示 NAFLD 和 NASH( NAFLD 的加重形式,可導致肝硬化和肝癌 ) 患者的 GLP-1 分泌功能受損,突顯出 GLP-1 RAs 治療 NAFLD 的潛力。而且,越來越多的證據表明, AD ,由大 腦「饑 餓」 引起,與胰島素抵抗有關。當大腦因為胰島素抵抗無法消耗葡萄糖,會導致水 腫、斑塊沉積以及神經纖維纏結。然而, GLP-1 RAs 可以防止大腦葡萄糖消耗的 下降,引起新突觸和神經形成,從而改善記憶行為。

最 近, 鑒 於 GLP-1 RAs 對 過 度 炎 症 引 起 的 急 性 肺 損 傷 具 有 多 種 有 益 作 用, GLP-1 RAs 被認為是治療伴或不伴有 T2DM 的 COVID-19 患者的優秀候選藥物。多 個在小鼠和大鼠進行實驗誘導肺損傷的臨床前研究表明, GLP-1 RAs 能減少肺部 炎症的發生,由於其干擾核因子活化 B 細胞 κ 輕鏈增強 子 ( 「 NF- κ B 」) 信號通 路,抑 制細胞因子釋放。最近,幾項研究已經證明 GLP-1 RAs 通過直接刺激血管緊張素轉換酶 2 ( 「 ACE2 」) ,提 高 ACE2 ➝ 血管緊張 素 ( 1--7 ) ( 「 A 1--7 」 ) ➝ Ma s 受 體 ( 「 MasR 」)軸的表 達,培養抗血栓和抗炎的環 境,有助於減少炎症和血栓形成過程的進 展,而這些過程往往與 SARS-CoV-2 感染的不良預後有關。肺部損傷和炎症出現 在較嚴重的 COVID-19 感染患者中,是導致 COVID-19 相關死亡的主要原因。與疫 苗相比, GLP-1 RAs 的優勢在於其能在冠狀病毒發生突變時保護肺功能。


Uni-GLP 的下一步發展

董事會對於 Uni-GLP 在新的治療領域的發展潛力保持樂觀態度。本集團已經和中國的幾所大學合作,開展 Uni-GLP 治療肥胖症的臨床前研究,以及開發創新口服 劑型或者第三代 Uni-GLP 。有了 GLP-1 RAs 在 CVD 、 NAFLD 、 NASH 、 AD 和 COVID-19 治療中的最新數據,本集團目前正在與 NMPA 和潛在合作夥伴進行談判,以將 Uni-GLP 擴展到這些新的領域。

关于联康生物科技集团有限公司

联康生物科技集团有限公司主要从事药品研发、制造及分销之业务。集团研发中心备有整套系统,用于研发基因工程药品,并设有一个合乎国家食品药品监督管理总局要求的实验厂房检测基地。集团亦分别于北京及深圳各设有一个符合最新药品生产质量管理规范(cGMP)的生产基地。集团专注为糖尿病、眼科及皮肤科研发崭新的治疗方法。

联康生物科技集团有限公司于2001年11月12日在香港联合交易所主板上市,股票代号:0690。

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