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瑞德西韋成美新冠治療藥物

2020-10-24 06:35




    世衛剛說對降死亡率“幾乎無效”

    瑞德西韋成美新冠治療藥物

    【本報綜合報道】據新華社、中新社廿三日消息:美國食品和藥物管理局廿二日批准抗病毒藥物瑞德西韋用於新冠成人患者以及十二歲以上、體重四十公斤以上兒童患者的住院治療。這是首款獲美藥管局批准的治療新冠藥物。而世界衛生組織(WHO)上周發表的研究報告稱,此藥在降低住院患者死亡率方面幾乎無效。

    瑞德西韋是美國吉利德科技公司研發的抗病毒藥物,原用於治療伊波拉出血熱和中東呼吸綜合徵等疾病。美藥管局在一份聲明中表示,瑞德西韋僅能在醫院或能夠提供類似住院治療的護理機構使用。

    美做三項對照試驗

    聲明稱,美藥管局在考慮批准一種藥物時,會根據嚴格的科學標準開展風險評估,確保該藥物帶來的益處大於其風險。批准使用瑞德西韋治療新冠,是在對三項針對輕症至重症新冠住院病人的隨機雙盲對照試驗的數據開展分析後作出的決定。

    據美藥管局介紹,第一項試驗招募了輕症、中症和重症新冠患者共計一千○六十二人參與,他們被分配至治療組和對照組分別接受瑞德西韋和安慰劑治療。結果顯示,治療組康復時間中位數為十天,安慰劑組為十五天。治療組在第十五天臨床症狀改善比例也更高。

    第二項試驗對比了中症新冠住院患者在接受五天和十天瑞德西韋治療後與僅接受普通護理的患者的效果差異。研究人員在患者接受治療第十一天的評估顯示,五天治療組患者症狀改善比例顯著高於普通護理組患者,十天治療組患者症狀改善數量多於普通護理組患者,但在統計學上沒有顯著差異。

    第三項試驗對比了重症新冠住院患者在接受五天和十天瑞德西韋治療後的效果差異。研究人員在患者接受治療第十四天的評估效果顯示,兩組患者症狀改善程度相似,康復率或者死亡率在統計學上沒有顯著差異。

    美承認或有副作用

    據美藥管局介紹,使用瑞德西韋可能出現的副作用包括肝酶水平升高和過敏反應,比如血壓和心率變化、低血氧、發燒、呼吸急促、氣喘、嘴唇或眼周紅腫、皮疹、噁心、出汗或發抖。

    美藥管局今年五月曾授權美國醫療機構治療新冠重症患者時“緊急使用”瑞德西韋。不過緊急使用授權不等同於正式批准。

    WTO在今年十月中旬發佈的新冠“團結試驗”中期結果顯示,瑞德西韋、羥氯喹、洛匹那韋/利托那韋和干擾素等療法似乎對住院患者的廿八天死亡率或新冠病人的住院病程影響很小或沒有影響。

    吉利德科技公司廿二日稱,目前全球已有約五十個國家臨時批准使用該藥物治療新冠患者。

    該公司今年八月稱,該藥物的供應量自二○二○年一月以來已增加五十倍。