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內地一新冠疫苗完成二期臨床
2020-10-31 06:35
內地一新冠疫苗完成二期臨床
【中新社北京三十日電】今日從中國科學院微生物研究所（中科院微生物所）獲悉，由該所和重慶智飛生物製品股份有限公司（智飛生物）聯合研製的新冠病毒重組亞單位疫苗近日順利完成一/二期臨床試驗揭盲，揭盲結果符合預期，新冠病毒重組亞單位疫苗在符合其臨床試驗方案的人群中具有很好安全性和免疫原性，可開展後續臨床試驗。
積極推動三期試驗
作為中國重點佈局的五條疫苗路線之一，最新完成二期臨床試驗的新冠病毒重組亞單位疫苗由中科院微生物所高福院士和嚴景華研究員團隊研發，擁有自主知識產權。
目前，中科院微生物所和智飛生物正在積極籌備推動該疫苗後續的三期臨床試驗。
未現嚴重不良事件
中科院微生物所介紹說，新冠病毒重組亞單位疫苗已完成的臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的一/二期臨床試驗研究，以評估疫苗的安全性和免疫原性。
試驗結果顯示：截至目前，一/二期臨床試驗觀察未發現與該疫苗直接相關的嚴重不良事件，揭盲數據證明該疫苗具有很好的耐受性、安全性和免疫原性，可繼續開展下一步臨床試驗。
中科院微生物所與智飛生物於二○二○年三月簽署合作協議，聯合開展新冠病毒重組亞單位疫苗的研發工作，並於六月中旬獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件，正式啟動臨床試驗。六月廿三日開始在北京、重慶、湖南三地招募十八至五十九歲的健康成年人，在重慶醫科大學附屬二院和北京朝陽醫院開展一期臨床試驗，七月十日啟動臨床二期試驗。
澳門日報新聞
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