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輝瑞疫苗三期試驗效力達九成

2020-11-10 06:35


    輝瑞疫苗三期試驗效力達九成

    【本報綜合報道】據香港中通社、澎湃新聞網、海外網九日消息:美國輝瑞和德國生物科技公司BioNTech在一項關鍵的研究中證明其共同開發的新冠疫苗效果優於預期。

    美德藥企合作研發

    據《華盛頓郵報》九日報道,兩家公司在當日表示,在首批感染新冠病毒並出現至少一種症狀的九十四名受試者中,疫苗的有效性被證明超過九成,這些積極的結果將使疫苗向廣泛使用的目標邁進了一大步。

    該公司表示,到目前為止,針對疫苗的研究還沒有出現嚴重的安全問題,將在十一月第三周收集至少兩個月的安全資料,並可能在此後不久申請緊急授權。

    輝瑞董事長兼首席執行官阿爾伯特 · 布林拉表示:“今天對科學和人類來說是一個偉大的日子,我們的疫苗在第三階段試驗的第一組結果為它的預防能力提供了初步證據。”該公司疫苗研發主管凱薩琳 · 詹森則在採訪中說道:“希望現在我們能繼續前進,研發出這種疫苗並確保它發揮應有的作用。”

    據悉,疫苗的有效性和安全性的中期審查是由一個名為“資料安全監測委員會”的獨立的外部小組進行的,輝瑞官員在與該委員會談話後,於本月八日得知了早期或中期的分析結果,並與美國食品和藥物管理局(FDA)分享了分析結果。

    據此前報道, FDA在今年十月就新冠疫苗作緊急使用授權標準發佈了一份指導意見,要求在授權緊急使用任何實驗性新冠疫苗之前,製造商必須掌握至少兩個月的安全資料。該審批標準的提高旨在提高透明度和公眾信任度,保證不會因為政治干預而匆忙對安全性和有效性沒有得到充分保障的新冠疫苗作授權。

    特朗普拜登表祝賀

    疫苗消息激起全球經濟可能擺脫一年來疫情危機的希望,華爾街股市開盤大漲,道瓊指數飆升逾一千六百點。美國總統特朗普發文稱,“股市大漲,疫苗即將上市,報告九成有效。這是多好的消息!”拜登隨後也發聲明表示,輝瑞的新冠疫苗進展是極好的消息,但距離在美國進行大規模接種還需要數月。