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英批准新冠疫苗上市

2020-12-03 06:35




    英批准新冠疫苗上市

    據中新社、中新網綜合外媒報道:當地時間十二月二日,英國批准使用美國輝瑞和德國生物新技術公司(BioNTech)的新冠疫苗,成為全球首個批准廣泛使用輝瑞新冠疫苗的國家。英國藥品和醫療產品監管署表示,這種疫苗針對新冠病毒,保護效力可達百分之九十五。

    本報綜合報道

    最快下周接種

    英國衛生部門在聲明中說,從下周開始,該疫苗將在全英範圍供應,優先接種人群包括養老院居民、衛生和護理人員。

    據報道,英國已經訂購了四千萬劑疫苗,足夠為二千萬人接種疫苗,每人接種兩次。

    專家說,儘管可以開始接種疫苗,但人們仍然需要保持警惕,並遵循新冠防疫規則來阻止病毒傳播,包括保持社交距離,戴口罩,對可能感染病毒的人進行檢測,並要求他們隔離。

    有效性九成五

    另據德國生物新技術公司(BioNTech)和美國輝瑞公司一日宣佈,已為其共同研發的mRNA新冠疫苗向歐洲藥品管理局正式申請有條件上市許可(CMA),有望在年底前獲批。德國衛生部長施潘當天表示,預計德國明年一月將可為首批高風險人群和醫護人員接種新冠疫苗。

    德國生物新技術公司和美國輝瑞聯合研發的BNT162b2新冠疫苗採用信使核糖核酸(mRNA)技術。三期臨床試驗結果顯示,這款疫苗具有百分之九十五的有效性。

    向歐美申上市

    兩家公司表示,目前已向歐洲藥品管理局、美國食品藥品管理局和英國藥品與保健品管理局提交了有條件上市許可或緊急使用申請,並已在澳大利亞、加拿大和日本啟動機動送審程序,且計劃向全球其它國家的監管機構提出申請。另據德國電視一台報道,就在同一天,美國莫德納公司亦已為其研發的新冠疫苗向歐洲藥品管理局提出有條件上市許可申請。

    德國衛生部長施潘當天向德媒表示,德國政府的目標是到明年一月為首批高風險人群和醫護人員接種新冠疫苗。到今年十二月中旬,德國各州設立的疫苗接種中心將全部就緒。到明年入夏時,德國人將可在普通診所內接種新冠疫苗。施潘強調,最先接種疫苗的應當是年長者和有基礎病的人士。

    十二月一日起,德國開始實施升級版的防疫措施。從當天起至十二月二十日,私人聚會只允許最多兩個家庭不超過五人參加,同時口罩強制令實施範圍亦擴大至所有公共場所。