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一常會細審中藥法 政府擬成立藥監局
2021-01-30 00:05
■何潤生（右）和馬志成
【特訊】立法會第一常設委員會討論《中藥藥事活動及中成藥註冊法》法案，社會文化司司長歐陽瑜列席會議。委員會主席何潤生會後引述政府代表稱，現時衛生局處理7千多種中成藥、3萬多種西藥、涉及600多個藥業單位，由於未來發展中醫藥產業，涉及藥物註冊制度，政府未來計劃成立藥監局，有利監管和加快相關工作的審批效率。有委員希望政府考慮設立藥監局的適度性，以及考慮精簡架構原則。
委員會昨日上午10時與政府代表首次細則性討論《中藥藥事活動及中成藥註冊法》法案，委員會主席何潤生及秘書馬志成會後總結時表示，政府代表透露將成立藥監局，基於醫藥分家的管理模式，有利監管及未來中醫藥產業化，政府參考國家架構及聽取專業意見，政府未來計劃成立藥監局。
藥監局獨立於衛生局，何潤生表示，政府列舉多項數據，現時衛生局下處理的中成藥有7400多種、西藥有3萬多種，涉及的藥業單位600多個等，工作量大，加上將來中醫藥未來要發展產業，亦有相關註冊制度，設立藥監局可加快審批效率及提升效能，對監管亦有好處。
至於藥監局的人手配置，何潤生稱，法案只是提及設具權限的藥物監管實體，委員會與政府代表現時處於初步討論階段，委員會提請政府考慮，法案文本將來或有變化。
會上亦討論到中成藥審評及註冊技術委員會，政府代表委員會屬諮詢組織，提供不具約束力意見，委員會是常設的諮詢組織，由中藥學、中醫學等領域專家組成，亦邀請具資質的中醫藥專家，對本澳申請註冊的中成藥提高專業技術意見，為監管實體作決定提供專業基礎，將以專業能力及經驗作標準去委任委員會成員。
濠江日報新聞
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