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歐康維視生物: 截至2020年12月31日止年度 全年業績公告

2021-03-22 16:15


香港 - Media OutReach - 2021年3月22日 - 本公司董事會欣然宣佈,本集團截至2020年12月31日止年度的經審核綜合全年業績連同截至2019年12月31日止年度的比較數字如下。本集團於報告期間的綜合財務報表已獲審核委員會審閱及本公司核數師德勤‧關黃陳方會計師行審核。



在本公告內,「我們」指本公司及本集團(如文義另有所指)。本公告內若干金額及百分比數字已經約整,或四捨五入至小數點後一個或兩個位。如任何圖表或其他地方內的總計額與當中所列的數額有任何差異,乃因約整所致。

業務


於報告期內,我們產品管線已擴充至17個藥物資產,全面覆蓋眼前部及眼後部疾病。我們迄今共啟動6項III期臨床試驗,與上市時僅有1項相比,新增了5項相關候選藥物啟動III期臨床試驗。我們的候選藥物覆蓋葡萄膜炎、小兒近視、結膜炎、青光眼、濕性老年黃斑病變等諸多眼科用藥急需領域。我們在III期臨床試驗的重大進展使我們成在中國眼科創新藥領域佔據領先地位,是目前在CDE登記進行III期臨床試驗的創新眼科藥物數量最多的企業。

於報告期內,海南省藥監局將我們的核心產品兼主要候選藥物之一OT-401(氟輕鬆玻璃體內植入劑)列為藥品真實世界研究試點名單,成為首批獲納入真實世界研究試點的藥物之一,OT-401的商業化進程有望提前。

截至本公告日期,我們已在美國開展自研低濃度阿托品OT-101的III期臨床試驗。我們正計劃在中國與歐洲申報多中心III期臨床試驗,預期這將會是低濃度阿托品或其類似藥首個包含中國人群在內的國際多中心III期臨床試驗。

報告期內,我們積極推進OT-401、酒石酸溴莫尼定滴眼液、歐沁及康姝,實現總銷售收入人民幣13.1百萬元,同比增長6,792.6%,年內毛利率為86.8%。2021年1月單月銷售金額已近人民幣5.0百萬元(未經審計),自我們首類藥物商業化以來,季度環比複合增長率約215.5%。

截至2020年12月31日,本公司銷售及營銷團隊有69名僱員,已覆蓋全國267家醫院,其中覆蓋三級醫院53家。本公司已初步建立了一支經驗豐富、覆蓋全國眼科市場的專業推廣團隊,進一步協助本公司商業化產品,快速入院放量。截至本公告日期,我們在蘇州生產場所的工程已接近完成,其年設計產能達455百萬劑,預計於2021年9月開始試生產,有望進一步降低產品成本,提高銷售利潤率。


財務概要


截至2020年12月31日止年度,我們錄得經調整虧損及全面開支總額人民幣276.7百萬元,較截至2019年12月31日止年度的人民幣82.4百萬元增加人民幣194.3百萬元,乃主要歸因於上市開支人民幣41.1百萬元,以及有關興建商業化基建的銷售及營銷開支增加。

經調整虧損乃經扣除國際財務報告準則虧損及全面開支總額人民幣2,264.9百萬元(2019年:人民幣1,325.5百萬元),其乃來自(i)有關我們首次公開發售前優先股(其後已於上市時轉換為股份)的一次性、非現金國際財務報告準則公平值調整虧損人民幣1,694.5百萬元;及(ii)以股份為基礎的付款開支人民幣293.6百萬元。

我們總收益由截至2019年12月31日止年度的人民幣0.2百萬元大幅增加至截至2020年12月31日止年度的人民幣13.1百萬元,乃主要歸因於商業化及營銷歐沁及酒石酸溴莫尼定滴眼液的所得收益,以及銷售博鰲試驗計劃中OT-401的所得收益。截至2020年12月31日止年度,儘管受COVID-19影響,總收益平均季度增長率達215.5%。

我們的毛利率由截至2019年12月31日止年度的94.7%稍跌至截至2020年12月31日止年度的86.8%。此乃主要由於我們的產品組合多元化,並由現有產品成本下降所部分抵銷。

截至2020年12月31日止年度,我們的研發開支及資本化開發成本為人民幣355.4百萬元,較截至2019年12月31日止年度的人民幣99.5百萬元增加257%。開支乃主要來自OT-401的真實世界研究、候選藥物多項關鍵性III期臨床試驗(包括OT-401、OT-101、OT-702、OT-1001及OT-301)及我們其他候選藥物的研究需要增加。

截至2020年12月31日,我們的銀行結餘及現金約為人民幣2,051.8百萬元,不包括本公司於2021年1月進行先舊後新認購新股份的所得款項總額793.8百萬港元。


公司概



我們是一家中國眼科醫藥平台公司,致力於識別、開發和商業化同類首創或同類最佳的眼科療法。我們的願景是提供世界一流的藥物整體解決方案,以滿足中國眼科醫療的巨大需求缺口。我們相信,我們的眼科醫藥平台較日後的競爭對手具有明顯先發優勢,將令我們在中國眼科業界取得領先地位。


憑藉我們的平台,我們已建立於戰略層面精心設計的全面、創新及經過驗證的眼科藥物組合。截至目前,我們已擁有17種藥物資產,涵蓋所有主要的眼睛前部及後部疾病。我們有五種主要候選藥物已處於臨床III期開發階段,我們相信,倘獲批准,該等候選藥物將可能屬同類首創或同類最佳,並最早於2022年展示顯著的短期收益潛力。我們的產品組合包括自2015年以來獲FDA批准但未以任何工藝在中國上市的十種眼科藥物中的其中三種。此外,我們的產品組合包括三種處於或臨近商業化階段的藥物。

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