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「包裝瑕疵」 復必泰 無限期停針

2021-03-25 08:01










由於德國BioNTech 疫苗需低溫保存,運送及冷藏的要求較高。(資料圖片)
衛生局表示,本澳已有6,215 人已接種BioNTech 疫苗。 (陳嘉俊攝)
德國BioNTech 疫苗被指出現多次樽蓋鬆脫、包裝有裂痕等情況。(美聯社圖片)
衛生局昨日收到復星實業(香港)公司的書面通知,表示近期注意到多個與德國BioNTech新冠疫苗西林瓶封蓋有關的包裝瑕疵,BioNTech 和復星醫藥已發起對該問題的原因調查,須立即暫停接種。到目前為止,BioNTech 和復星醫藥還沒有理由認為產品安全存在風險。但謹慎起見,在調查期間,必須暫停接種批號為210102的疫苗產品,直至調查結束。衛生局表示,本澳引進的mRNA疫苗全部屬於該批次,即日起暫停接種,直至另行通知。已預約接種mRNA的市民無需前往接種站接種。 【本報記者陳嘉俊報道】

衛生局昨日上午與復星醫藥進行會議跟進事件,復星醫藥在會議中表示,現時僅是暫停接種,並非回收疫苗,暫停接種屬於防範性措施,旨在持續確保疫苗的接種安全。BioNTech和復星醫藥還沒有理由認為產品安全存在風險,但謹慎起見,在調查期間,必須暫停接種批號為210102 的疫苗產品,直至調查結果。

防範性措施 暫無安全性風險

衛生局指出,本次出現的疫苗瓶封蓋包裝瑕疵,主要是疫苗瓶蓋的鋁質蓋不是非常緊固,出現可鬆動的情況。衛生局強調,在使用疫苗前,醫護人員會仔細檢查疫苗外觀和包裝是否有異常,當發現有異常時均不會繼續使用,全部有此情況的疫苗均未被使用,並會向供應商反映。

6,215 人已接種BioNTech 疫苗

衛生局表示,直至昨日,本澳共有6,215 人次完成接種德國BioNTech 生產的mRNA 新冠病毒疫苗,並有5,393 人次已預約接種,其中預約第一劑為1,520 人,預約第二劑為3,873 人。衛生局已向已預約接種mRNA 新冠病毒疫苗的人士發出短訊,提示已暫停接種上述疫苗,具體接種日期將另行通知。從未接種的人士亦可選擇更改預約接種國藥滅活疫苗。當有最新消息時,衛生局會透過新聞稿發布,同時亦會發送短訊通知受影響市民有關的後續接種安排。

衛生局已和供應商保持密切聯繫,商討如該批疫苗不能使用時的應變方案,包括由香港借調其他批次的疫苗及由德國緊急運調新生產的疫苗,使接種計劃盡快恢復。

市民:相信政府處置

對於政府暫停BioNTech疫苗注射,有市民對暫停注射感到擔憂。曾注射第一劑BioNTech疫苗的市民(不願透露姓名)表示,對當局取消BioNTech疫苗第二劑注射感到擔憂,一來是不知道自己所注射的第一劑BioNTech疫苗會否有問題,二來是擔憂第二劑不知何時才有機會注射。但亦指相信等待一段時間對身體不會造成太大影響。

市民浩賢(化名)則表示,打完第一劑BioNTech疫苗沒有什麼不良感覺,沒有特別事情發生,與之前注射流感疫苗感覺差不多。

而對於政府取消第二針BioNTech疫苗注射,浩賢坦言不會感覺有甚麼問題,認為遲早政府都會「重新返貨」,相信政府的處理方式。

三名返澳居民抗體檢測呈陽 此前均在外地確診

新型冠狀病毒感染應變協調中心昨(24)日晚公布, 15名澳門居民由歐美出發經台北轉機回澳,3月7日入境時接受新冠病毒核酸檢測全部為陰性,並送往酒店作進一步醫學觀察,昨(24)日檢測結果顯示其中三名曾經在外地確診人士病毒抗體檢測結果為陽性,衛生局安排三人到仁伯爵綜合醫院作進一步檢查,以明確其感染狀況。

其中一人為24歲女性,英國留學生,今年1月6日在英國確診新冠肺炎,當時無臨床症狀及進行家居隔離治療;回澳後按衛生局檢疫措施被安排到指定酒店進行醫學觀察;3月7日、12日及19日新型冠狀病毒核酸檢測呈陰性;血清IgM抗體陰性、IgG 抗體陽性。

第二名為33歲女性,家庭主婦,長居美國,於2021年1月6日在美國確診新冠肺炎,當時無臨床症狀及進行家居隔離治療; 2月6日至月3日共四次進行咽及鼻拭子檢測均呈陰性,胸片檢查未見異常;回澳後到指定酒店進行醫學觀察;3月7日、12日及19日核酸檢測均呈陰性;血清IgM抗體陽性、IgG 抗體陽性。

第三名為四歲女童,為第二名人士的女兒,學生,長居美國,同於今年1月6日在美國確診新冠肺炎,當時無臨床症狀及進行家居隔離治療;其後四次咽及鼻拭子核酸檢測均呈陰性,胸片檢查未見異常;回澳後到指定酒店進行醫學觀察;3月7日、12日及19日的新型冠狀病毒核酸檢測呈陰性;血清IgM抗體陰性、IgG抗體陽性。

應變協調中心稱,一般而言,感染某種傳染病後,身體會在疾病早期先出現特異性IgM抗體,疾病中晚期出現特異性IgG抗體,而IgM抗體則逐漸消失。因此,這三名人士考慮為既往感染。另外,由於抽血當日是周末及工作人員的疏忽,未及時對血液樣本作出檢測及結果查閱,導致抗體檢測延遲至昨日才有結果。衛生局已檢討和優化檢測流程,避免同類事件再發生。