出現嚴重不良    確切病因不明

    打mRNA疫苗青年面癱

    【本報消息】新型冠狀病毒感染應變協調中心訊：應變協調中心表示，昨（十六）日接獲一宗新型冠狀病毒疫苗接種後嚴重不良事件通報，患者為廿七歲男性，於三月二十日在仁伯爵綜合醫院經健康評估，接種了一劑新型冠狀病毒mRNA疫苗(BioNTech)。

    出院待神經恢復

    患者在本月十日晚上出現輕微頭痛，十四日下午出現左右面部不對稱情況，左邊面部受累，並出現左眼瞼閉合困難及流淚、左邊咬力下降，伴左面部刺痛，前往鏡湖醫院急診就醫並收入該院神經科，予以類固醇和對症治療，被診斷為左側貝爾氏麻痺症(Bell’s palsy)，俗稱“面癱”。本月十五日出院，目前患者稱左面部疼痛已基本緩解，但左眼瞼閉合困難及流淚、左右面部不對稱、左邊咬力下降等情況仍未改善。此宗嚴重不良事件已交由“新冠病毒疫苖接種後不良事件評估工作小組”分析討論。

    應變協調中心表示，貝爾氏麻痺症是由第七對腦神經（面神經）功能障礙導致的一側面部肌肉突然無力或癱瘓。此病的確切病因不明，多數病人在發病兩周內開始恢復面部神經，多數病人在三至六個月內可完全恢復。類固醇治療可改善預後。

    貝爾氏麻痺症是較為常見的疾病，根據統計，過去五年本澳三家醫院（仁伯爵綜合醫院、鏡湖醫院、科大醫院） 每年就診的貝爾氏麻痺症的新發病人數佔人口的比例合共為十萬分之五十五至六十一，平均每月十萬分之四點五至五點一。本澳至今共五萬○一百八十四人接種新冠病毒疫苗，出現貝爾氏麻痺症的比例為十萬分之二，發生率未見高於本地背景發病率。

    不一定因果關聯

    按照世界衛生組織定義，疫苗接種後不良事件指的是注射疫苗後，發生任何對健康造成負面影響的事件，這些事件有時序相關（接種“後”發生），但不一定存在着因果關聯性。

    接種後不良事件，分別為由疫苗引起（例如接種疫苗後的紅腫熱痛、過敏反應等）、製作過程或注射過程失誤引起（即程序錯誤引起）、注射反應或心理因素反應引起（與疫苗本身無關）、偶合事件（注射疫苗後剛巧出現其他疾病，即使不注射疫苗也會發生）、須經過專家分析尋找原因的個案。

    應變協調中心強調，接種後出現不良事件不等於疫苗的副作用，兩者是不一樣的，在專家未能判斷事件與疫苗有因果關係之前，不能貿然判斷事件由疫苖引起，而且疫苗上市使用時會建立一個監測系統觀察。

    交評估小組分析

    世界衛生組織對此亦有一套嚴謹程序和標準，包括事件的一致性、相關強度、特異性、時間相關性、生物合理性等。

    因應新型冠狀病毒疫苗接種的開展，衛生局成立了新冠病毒疫苖接種後不良事件評估工作小組，由多個醫療專業範疇代表組成，當有接種者出現嚴重不良事件後，會分析及作出評估其因果關係，以加強澳門接種新型冠狀病毒疫苗的監測和跟進工作。

    在過去廿四小時，衛生局接獲十一宗不良事件通報，包括一宗嚴重不良事件，十宗輕微不良事件；由開始接種疫苗至今，累計三百二十三宗不良事件通報，包括兩宗嚴重不良事件，三百二十一宗輕微不良事件。截至昨（十六）日下午四時，累計共有十三萬二千〇五十六人次預約接種新冠疫苗，累計已接種劑數七萬七千二百三十六劑，已接種人數共有五萬○一百八十四人，其中已接種一劑有兩萬三千一百三十二人，已完成接種兩劑有兩萬七千○五十二人。