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我新冠重組蛋白疫苗多地開打

2021-05-29 06:35




    我新冠重組蛋白疫苗多地開打

    【中新社北京廿八日電】今日從中國科學院微生物研究所(中科院微生物所)獲悉,由該所與企業聯合研發採用三針免疫程序、國際首個獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗,昨日在北京開始了第一針接種注射。

    採三針免疫程序

    至此,作為中國佈局五條疫苗技術路線之一的新冠重組蛋白疫苗,繼三月中旬在國內獲批緊急使用後,已陸續在安徽、浙江、江蘇、山東、貴州、湖北、河南、北京等多省市投入疫情防控接種。

    新冠重組蛋白疫苗(智克威得)由中科院微生物所高福院士團隊攻關並聯合安徽智飛龍科馬公司研發,是中國第四款獲批緊急使用的新冠疫苗。該疫苗今年三月初即在烏茲別克斯坦獲批使用,並獲烏國評價為世界上最安全、最有效的疫苗之一。

    中科院微生物所介紹,新冠重組蛋白疫苗採用三針免疫程序,其技術原理和已經運用很成熟的乙肝疫苗類似。它是採用DNA重組技術,由重組工程化細胞(CHO)表達的新型冠狀病毒刺突糖蛋白受體結合區NCP-RBD蛋白,經過純化加入氫氧化鋁佐劑製成混懸型注射液。接種之後,可刺激機體產生抗新型冠狀病毒的免疫力。

    無嚴重不良反應

    該疫苗在十八至五十九歲成年人中開展的二期臨床試驗顯示,受試者接種兩劑後,中和抗體陽轉率達百分之八十三,受試者接種三劑後,中和抗體陽轉率達百分之九十七。接種後無嚴重不良反應發生,符合亞單位疫苗不良反應小的特點,且產生的中和抗體水平與目前國際上重組蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相當,達到國際先進水平。在六十歲及以上老年人中開展的一期試驗顯示,受試者接種三劑後,中和抗體陽轉率達百分之九十五;未發生與疫苗相關的嚴重不良反應。

    中科院微生物所特別指出,新冠重組蛋白疫苗生產採用CHO生產重組蛋白,不需要高等級生物安全實驗室生產車間,生產工藝穩定可靠,可以快速實現大規模產業化生產,顯著降低疫苗生產成本,並且存儲和運輸便捷。

    據了解,五月三日,北京順利生產下線第一批新冠重組蛋白疫苗,五月廿七日,來自該疫苗研發基地中科院微生物所的部分科研工作者在“中科院疫苗接種專場”注射其三針程序的第一針。