(澳門電台消息) 立法會第一常設委員會繼續審議中藥藥事活動及中成藥註冊法案,政府提交的新文本吸納內地、本地中醫藥專家及委員會意見,清晰中成藥註冊、天然藥物和中藥提取物定義,同時細化引入的勸誡措施。 新文本建議若屬初犯者、或非 2年內累犯者、對公眾健康不構成嚴重風險等,未來藥監局最高領導可給予補正。另外,創新藥註冊後 6年內,相關藥理和病理學數據受到保護,而改良型新藥受保護期則為註冊後 4年內。 委員會主席何潤生稱,委員會基本滿意新文本。法案將於明年 (2022年) 1月生效,預料未來藥監局可配合法律生效期設立。 (李惠珊 雷翠雲) 發佈時間:2021-06-22 13:01:46 ---------------------------------------------- 點擊連結(HTTPS://T.ME/TDMMACAUNEWS)馬上訂閱《TDM澳廣視新聞》TG頻道,掌握最新資訊。
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