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我廿二新冠疫苗臨床試驗
2021-07-09 06:35
我廿二新冠疫苗臨床試驗
【本報綜合報道】據中新網八日消息：國新辦八日舉行國務院政策例行吹風會，介紹二○二一年深化醫藥衛生體制改革重點工作任務有關情況。
廿五藥物臨床試驗
國家藥品監督管理局藥品監督管理司司長袁林在會上透露，在疫情防控常態化新形勢下，加快推進新冠肺炎治療性藥物的應急審批，截至今年六月底，國家藥監局已經應急批准廿五個藥物（不包括疫苗）開展新冠肺炎及其相關適應症治療性藥物的臨床試驗，還通過特別審評審批程序應急批准“三方”上市。國家藥監局已應急批准了五條技術路線的廿二個疫苗品種進入臨床試驗，依法依規附條件批准了四個新冠病毒疫苗上市。
科興保護率六成五
另據新華社報道，智利衛生部研究人員七日在美國《新英格蘭醫學雜誌》上發表論文，報告科興新冠疫苗在智利的真實世界保護力數據，顯示在完成全部兩劑接種程序後，其預防有症狀感染的有效率為百分之六十五點九，預防收入ICU（重症監護病房）的有效率為百分之九十點三。
真實世界研究是指通過收集真實世界環境中與患者有關的數據，獲得醫療產品的使用價值及潛在益處或風險的證據。這項研究自今年二月二日至五月一日展開，收集了約一千○二十萬名加入智利國家公共衛生保健系統的國民數據，這些人的年齡在十六歲及以上。
論文還顯示，科興滅活新冠疫苗預防住院的有效率為百分之八十七點五，預防死亡的有效率為百分之八十六點三。
論文說，研究顯示該疫苗可有效預防新冠感染，包括預防重症和死亡，這與二期臨床試驗結果一致。
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