紐約2021年11月12日 /美通社/ -- 道明生物（「TreadwellTherapeutics」）是一家臨床階段研發針對高侵襲性癌症新藥的生物科技公司，今日在華盛頓特區華盛頓會議中心及網上舉辦的第36屆癌症免疫治療學會（SITC）年會（2021年11月10日至14日）上發佈了有關該公司CFI-402411臨床項目的海報。造血祖細胞激酶1(HPK1)對免疫細胞活化起負調節作用，而CFI-402411正是針對HPK1的同類首創口服抑製劑。本次海報描述了道明生物贊助的TWT-101臨床試驗所呈現的初步劑量遞增數據，這是CFI-402411首次在晚期實體瘤進行人體臨床試驗。

加州洛杉磯西達賽奈附屬Angeles診所及研究所的研究/免疫腫瘤學主任Omid Hamid博士表示：「CFI-402411是一種強效口服HPK1 (造血祖細胞激酶1，也稱為絲裂原活化蛋白激酶1，MAP4K1)小分子抑製劑。HPK1是T細胞和B細胞反應的負調節因數。我們已經看到這種抑製劑在多發性實體瘤患者中的初步耐受性和臨床益處，包括PD1經治病人。」

Treadwell Therapeutics聯合首席執行官Michael Tusche博士表示：「採用CFI-402411來抑制HPK1，是一種通過口服療法刺激抗腫瘤免疫的新方法。作為全球第一個進入臨床階段的HPK1抑製劑，我們對CFI-402411的前景感到非常興奮，期待在2022年及以後分享TWT101的更多結果，包括與帕博利珠單抗聯合用藥和專注生物標記物的臨床研究。」

2021 SITC海報展示和詳細資訊：

TWT-101：CFI-402411（造血祖細胞激酶-1（HPK1）抑製劑）單一用藥以及與帕博利珠單抗聯合治療晚期實體惡性腫瘤受試者，首次人體1/2期研究
公開號：489
海報展示廳
時間：2021年11月12日，上午7：00-8：30

在標題為「TWT-101：CFI-402411（造血祖細胞激酶-1（HPK1）抑製劑）單一用藥以及與帕博利珠單抗聯合治療晚期實體惡性腫瘤受試者，首次人體 1/2期研究」的展示報告中，由探索性體外SLP-76測試顯示，CFI-402411在劑量最高達到400 mg(每日一次給藥)時在患者表現出可耐受安全性、線性藥代動力學以及生物有效濃度，在這組經過大量治療的未選擇患者群體（N=16）中，5名患者在至少一次腫瘤評估中達到病況穩定，其中2名患者（唾液腺和基底細胞癌）在至少3次腫瘤評估中達到病況穩定。基底細胞癌患者之前曾接受過抗PD1抗體治療。最常見的藥物相關毒性 (任何級別，發生在10%以上的患者中）為腹瀉（62.5%）、噁心（43.8%）、食慾下降（31.3%）、消化不良（25%）、血肌酐升高（25%）和疲勞（25%）。

關於CFI-402411

CFI-402411是一種高效的HPK1抑製劑，在臨床前研究中顯示其具有免疫啟動作用，包括減輕對T細胞受體（TCR）的抑制，破壞異常細胞因數的表達，通過效應細胞（即調節性T細胞或Treg）改變腫瘤免疫抑制環境，以及在幾種小鼠模型中具有強大的抗白血病作用。

關於TWT-101

TWT-101是將CFI-402411用於晚期實體惡性腫瘤的1/2期臨床試驗。該研究旨在評估CFI-402411的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學和療效，以及確定作為單藥治療和與抗PD1抗體帕博利珠單抗聯合用藥的最佳劑量。該試驗將在北美和亞洲的多達15個地點招募約170名患者。它將涉及5個部分，包括各種類型腫瘤的單藥和聯合用藥的劑量升級和擴展，以及生物標誌物的回填。

關於Treadwell Therapeutics

道明生物是一家由科學驅動，臨床階段涵蓋多個分子種類的，發源於多倫多大學附屬綜合醫院（University Health Network，UHN）的生物科技公司。道明生物專注於開發全球首創及同類最優腫瘤藥物來幫助癌症病人，由包括麥德華教授在內的多位世界著名科學家聯合創立。公司堅實的自身開發的管線包括全球首創的PLK4 激酶抑製劑CFI-400945，及同類最優的TTK抑製劑CFI-402257，以及CFI-402411，口服的免疫調節相關的HPK1激酶抑製劑。道明生物同時具有多個創新生物葯及下一代TCR自體細胞治療平台等臨床前管線。如需瞭解更多資訊，請存取www.treadwelltx.com。

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