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中藥場所間格設施明年起須具備要求
2021-12-29 06:30
中藥場所間格設施明年起須具備要求
【本報訊】中藥藥事活動及中成藥註冊法明年一月一日起生效，社會文化司司長批示，核准所用中藥材表和訂定中藥藥事活動場所的間格、設施及設備的要求。如業務範圍涉及毒性中藥材、其飲片或提取物，又或成份含該等中藥材的中成藥，須具備用於儲存和保存的上鎖專櫃或專用倉庫。
批示要求中藥房如有執業中醫生及中醫師，提供中醫服務，須具備獨立間格的診症室，中藥房如進行煎藥，炮製中成藥材或按方特製中成藥的操作，須具備專用的配製室，並設置洗水盤，及獨立的抽氣系統。如具備用以儲存中成藥、中藥材或中藥飲片的倉庫，須設有空氣調節及空氣循環系統。
如屬中藥製藥廠，除所指的間隔、設施及設備外，尚須具備設有空氣淨化、空氣調節及空氣循環系統的生產區；設有空氣調節及空氣循環系統的倉庫，用以儲存中成藥、中藥材、中藥飲片或中藥提取物；設有空氣調節及空氣循環系統的實驗室，實驗室與生產區的通風系統須分開；存放拒收、回收或退回的物料或產品上鎖的專用區域或房間；用於物料或產品留樣的設施。
【本報訊】中藥藥事活動及中成藥註冊法明年一月一日起生效，社會文化司司長批示，核准所用中藥材表和訂定中藥藥事活動場所的間格、設施及設備的要求。如業務範圍涉及毒性中藥材、其飲片或提取物，又或成份含該等中藥材的中成藥，須具備用於儲存和保存的上鎖專櫃或專用倉庫。
批示要求中藥房如有執業中醫生及中醫師，提供中醫服務，須具備獨立間格的診症室，中藥房如進行煎藥，炮製中成藥材或按方特製中成藥的操作，須具備專用的配製室，並設置洗水盤，及獨立的抽氣系統。如具備用以儲存中成藥、中藥材或中藥飲片的倉庫，須設有空氣調節及空氣循環系統。
如屬中藥製藥廠，除所指的間隔、設施及設備外，尚須具備設有空氣淨化、空氣調節及空氣循環系統的生產區；設有空氣調節及空氣循環系統的倉庫，用以儲存中成藥、中藥材、中藥飲片或中藥提取物；設有空氣調節及空氣循環系統的實驗室，實驗室與生產區的通風系統須分開；存放拒收、回收或退回的物料或產品上鎖的專用區域或房間；用於物料或產品留樣的設施。
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