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我mRNA疫苗在印尼獲准使用

2022-10-01 06:35


    我mRNA疫苗在印尼獲准使用

    【香港中通社九月三十日電】九月二十九日,印度尼西亞國家食品藥品監管局宣佈,授予中國新型冠狀病毒mRNA疫苗AWcorna緊急使用授權(EUA),用於十八周歲及以上人群通過主動免疫來預防新冠病毒肺炎。

    這是中國首款獲得緊急使用授權批准的mRNA新冠疫苗,標誌着中國在這一新型疫苗技術路線方面取得的重大進展。

    AWcorna是由沃森生物和蘇州艾博兩家公司共同研發的一款針對新冠原始毒株的mRNA疫苗,不過三期大規模有效性臨床試驗數據尚未發表。據了解,EUA可以不用等到三期數據發表即可予以授權。

    可在常規冷鏈儲運

    據介紹,印尼最新批准的AWcor-na在雲南沃森疫苗工廠生產,可以在二至八攝氏度下儲存,可以在常規冷鏈條件下儲運,臨用前無需解凍。未來這款疫苗也有望在印尼實現本地化生產。

    該疫苗也是中國首個獲批進入臨床試驗的新冠mRNA疫苗。據沃森方面介紹,目前公司還在積極推進該疫苗在中國的緊急使用授權申請。早在今年四月,沃森生物就曾對外宣稱,中國國內新冠mRNA三期臨床的現場工作基本結束,正在進行數據整理和持續血清檢測。

    沃森生物董事長李雲春表示:“目前我國已經完全掌握了mRNA疫苗的關鍵核心技術,並且在主要原輔料與設備等全供應鏈上,完全實現了國產化自主可控。”

    中國其他疫苗廠商也在加速mRNA技術路線的新冠疫苗的研發,除了沃森和艾博之外,已獲得中國藥監部門的臨床批件的還有康希諾、斯微生物、石藥集團等。其中,康希諾的mRNA疫苗在國內處於二期臨床階段,斯微生物的mRNA疫苗處於一期臨床階段。