美停用阿斯利康新冠藥

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預防奧密克戎變異株或無效

美停用阿斯利康新冠藥

【本報訊】據澎湃新聞廿八日消息：“阿斯利康”新冠藥物在美國的緊急授權被撤回。當地時間廿六日，阿斯利康官網顯示，美國食品和藥物管理局(FDA)已經撤回阿斯利康新冠中和抗體組合藥物Evusheld的緊急使用授權。

需待疫情緩和

該藥曾於二○二一年十二月在美國獲得應急使用授權。資料顯示，Evusheld對於新冠奧密克戎某些變種，例如對XBB、XBB.1.5、BQ.1和BQ.1.1等變異株可能無效，根據美國疾病控制和預防中心(CDC)的Nowcast模型資料，目前這些變種或導致美國九成以上的感染。

阿斯利康官網表示，FDA已通知公司，如果美國耐藥變種的流行率持續下降到九成或以下，該機構將決定恢復Evusheld的授權。美國政府建議保留Evusheld產品，並妥善儲存，以防易受Evusheld影響的變種在未來變得更普遍。

歐日尚在使用

阿斯利康稱，公司將繼續與FDA和其他衛生當局合作，收集、評估和分享有關Evusheld和新冠病毒變種的相關資料。Evusheld目前在其他國家（包括歐盟和日本）仍獲授權進行新冠病毒暴露前預防和治療。

官方資料顯示，Evusheld是目前全球唯一可以用於新冠暴露前預防的中和抗體藥物，是一款肌肉注射藥物，這款藥物由兩種單克隆抗體tixagevimab和cilgavimab組成，可在兩個不同位點攻擊新冠病毒刺突蛋白。

從財務資料來看，去年前三季度該藥為阿斯利康貢獻了十五億美元。

港有條件批准

目前這款藥物尚未在中國內地正式獲批，去年三月在歐盟獲得上市許可及在英國獲得有條件上市許可，去年五月獲得香港衛生署有條件批准，去年六月通過海南樂城先行區特殊進口審批，用於新冠病毒暴露前預防。

去年八月四日，藥明生物與阿斯利康在曾宣佈，雙方就Evusheld的本地化生產達成戰略合作。