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藥監局公佈回收一批雜質超標的抗抑鬱藥
2023-02-03 19:39
根據本澳藥物入口商的通報，由加拿大Apotex Inc.生產的一款精神科藥物“Apo-Amitriptyline 10mg Tab 1000’s”，由於生產商發現上述藥物的其中一個批次(批號為PY1904)含有超出可接受水平的雜質N－亞硝基二甲胺（NDMA），作為預防措施，該藥物生產商自願回收進口本澳的上述批次藥物。
上述產品含有阿米替林（amitriptyline），是一種用於治療抑鬱症的處方藥物，根據入口商提供的資料，上述受影響批次的藥物曾供應予本澳兩間醫院，入口商已通知醫院回收藥物，藥物監督管理局跟進了解藥物的供應情況，相關醫院應立即停止使用受影響批次的藥物。
藥物監督管理局會密切關注有關事件，居民如有查詢，可於辦公時間致電8598 3533與藥物監督管理局監測廳聯絡。
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