和鉑醫藥公佈2022年度業績

2023年3月29日– 中國蘇州，美國馬塞諸塞州劍橋，荷蘭鹿特丹

和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK），一家專注於腫瘤及免疫性疾病創新藥研發及商業化的全球化生物醫藥公司，今日公佈其二零二二年年度業績。

和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示：“2022年是我們上市以來的第二個財年。公司進一步借助獨創的平台技術優勢，整合更豐富的資源與力量，高效推進公司發展。

2022是和鉑醫藥的效率之年。儘管面臨COVID-19帶來的挑戰，我們的團隊依然高質量完成臨床研究目標，巴托利單抗III期臨床研究10個月完成了132例受試者入組，並取得積極研究結果，成為中國首個成功的重症肌無力治療關鍵性臨床III期研究。

2022是和鉑醫藥的增長之年。憑藉創新且靈活的商業模式和深厚的產品及技術積累，我們成功與阿斯利康、石藥集團等就管線產品達成合作，與Moderna、Dragonfly Therapeutics等公司基於平台及臨床前產品達成合作。依託多元化的國際合作帶來的現金收益，公司營收同比大增846.5%，商業化能力得到有力驗證。

2022是和鉑醫藥的開拓之年。我們成立了全資子公司諾納生物，致力於前沿技術創新，並為合作夥伴提供涵蓋靶點驗證和新一代生物大分子藥物從發現至臨床前研發的解決方案，利用Harbour Mice®和HBICE®等技術平台，結合我們在抗體發現和開發方面的專業知識及創新的商業模式，賦能行業夥伴。尤其在雙抗領域，HBICE®繼續嶄露頭角，躋身行業前列，在全球範圍內廣受青睞。

展望未來，我們將繼續朝著成為推動全球新一代抗體療法創新的領先企業的使命邁進。”

持續推進差異化創新產品管線

公司致力於發現及開發腫瘤及免疫疾病領域的創新抗體療法，佈局差異化產品管線，包括十多款候選藥物，其中六款處於臨床階段。

2022年，公司開展了porustobart（HBM4003）針對不同適應症的全球臨床開發。Porustobart由公司自有的HCAb平台產生，為新一代全人源抗CTLA-4抗體，是全球首個進入臨床開發階段的全人源重鏈抗體。該專案在四年內已從候選藥物篩選階段推進至臨床階段，並於2022年公佈了在中國聯合用藥I期臨床試驗數據。試驗數據顯示出良好的安全性和令人振奮的療效，有潛力成為中國黑色素瘤患者治療方案中的同類最佳。同時，公司將在2023年公開該專案在神經內分泌瘤/癌患者的臨床試驗數據，該數據亦表現出同類最佳的潛力。隨著porustobart的療效在臨床試驗中獲得充分驗證，公司正在為衝刺porustobart的首個關鍵性試驗做準備。

公司另一個旗艦專案是HBM7008，這是一款靶向B7H4及4-1BB的創新產品。HBM7008由公司專利的免疫細胞銜接器平台HBICE®產生，是目前全球唯一針對這兩個靶點並進入臨床階段的雙特異性抗體。2022年，HBM7008在美國和澳大利亞展開了I期臨床試驗，展現出令人興奮的療效及安全性。2023年公司與Cullinan Oncology達成了共同開發合作，以進一步推進其在美國、歐洲和澳大利亞的試驗進程，繼續保持HBM7008作為全球同類首創療法產品的領先地位。

公司與科倫博泰共同開發的HBM9378於2022年推進至臨床階段，並啟動了針對中重度哮喘的一期臨床試驗。HBM9378是一款針對胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）的全人源單克隆抗體，由公司H2L2平台產生，較長的半衰期優化設計和優秀的理化性質使其在給藥方面擁有明顯優勢。

2023年第一季度，公司管線再次迎來突破性收穫，HBM1020、HBM1022、HBM1007先後獲得美國FDA的IND許可。其中值得重點關注的是由Harbour Mice®平台開發的同類首創靶向B7H7（即HHLA2）的全人源單克隆抗體HBM1020，作為全球首個也是唯一一個IND階段靶向B7H7的產品，憑藉其創新的生物學機制，HBM1020有望為患者提供一種全新的具有革命性的抗腫瘤治療方法。

此外，HBM7022，HBM7004，HBM9027，HBM9033，HBM1047及HBM9014均為公司差異化創新管線中的臨床前階產品。憑藉我們技術平台的高效輸出和研發團隊的豐富經驗，公司目標每年遞交至少一項自有研發產品的全球IND申請。

以核心平台為創新支點的多模式業務拓展，最大化撬動價值

憑藉全球稀缺的高效抗體發現平台的研發優勢，和鉑醫藥不僅快速推進自有產品管線的開發，更繼續放眼國際前沿研究領域，以更多元化的商業模式，展現創新能力與造血實力。

基於自有管線產品，公司與阿斯利康、Cullinan Oncology、石藥集團、科倫博泰及華蘭生物展開多項合作，其中不乏全球首創的產品，擁有巨大的開發前景。通過此類共同開發和對外合作，公司將大幅提高管線產品的推進效率，有效控制成本和風險，釋放更多資源與能力開拓更廣闊的領域。

同時，公司基於抗體發現底層技術——Harbour Mice®的獨特優勢，創立了技術創新公司諾納生物。諾納生物正以行業“創新賦能者”的角色，致力於為全球合作夥伴提供全面的解決方案。不到半年的時間，諾納生物勢如破竹，受到多家頂級國際生物科技公司的青睞，包括mRNA技術領域公認的全球領導者Moderna，NK細胞相關療法的先驅Dragonfly Therapeutic等。合作企業雖處於不同的發展階段、側重不同的研究領域、存在多樣的研發需求，諾納生物均能成為其可靠的合作夥伴，公司相信諾納生物巨大的發展潛力將在未來帶來強勁的價值增長。

得益於公司在生物學方面的深厚積累，公司亦不斷在更大的應用場景下探索技術平台的應用，孵化早期專案，從而創造更具影響力的價值。公司與哈佛醫學院附屬波士頓兒童醫院共同孵化的創新生物技術公司HBM Alpha Therapeutics（HBMAT）已完成種子輪融資，以推進其治療先天性腎上腺增生症（CAH）和多囊卵巢綜合症（PCOS）的創新抗體療法。此外，公司技術平台孵化專案恩凱賽藥已完成一億人民幣A輪融資，持續深耕前沿NK細胞治療領域。

放眼2023，和鉑醫藥堅持聚焦源頭創新和全球合作，繼續以核心技術平台為創新支點，一方面推進內部創新管線產品的臨床研究，同時與合作夥伴一起為公司成立以來的首個商業化專案積極準備；另一方面通過多模式的業務合作，向更前沿的靶點分子、更多樣的疾病領域邁進。“和創新藥，鉑鑄健康”，公司將繼續以長遠的眼光和專業的態度聚焦創新藥物開發，利用核心技術平台擴大合作網絡，引領全球生物醫藥創新發展。

關於和鉑醫藥

和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注於腫瘤及免疫性疾病領域創新藥研發及商業化的全球化生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。

和鉑自有的抗體技術平台Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基於HCAb抗體平台開發的免疫細胞銜接器（HBICE®）雙抗技術能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®，HBICE®與單B細胞克隆篩選平台共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊，請訪問：www.harbourbiomed.com