五大原創新藥     降脂治腦中風

    科大益母草堿1.5億轉讓

    【本報消息】澳門科技大學藥學院院長朱依諄率科研團隊研發的新藥“益母草堿”成果，近日以一點五億元人民幣成功轉讓予珠海中珠醫療控股，成為全國科研成果轉化、重大新藥創製產業化的成功範例，亦是澳門歷史上首次有重大科研項目轉化落地，該成果作為國家原創I類新藥即將生產上市。

    中日歐盟獲專利

    新藥益母草堿項目全球獨家轉讓合同，本月一日在復旦大學逸夫樓簽署，復旦大學和朱依諄團隊把新藥益母草堿項目研發過程中獲得的八項專利、益母草堿製備方法相關技術秘密、臨床前研究資料和生產工藝相關資料等，以一點五億元人民幣全部轉讓給中珠醫療控股，中珠醫療控股承諾將全力推進該新藥盡快上市。

    益母草堿又名SCM-198單體化合物，是朱依諄及其團隊利用我國傳統中藥資源，經過十餘年獨立研究與開發，在傳統婦科用藥益母草中篩選出異於傳統適應證的活性單體，可用於研發心腦血管保護的原創I類新藥，已證實對降脂和治療腦中風具有明顯療效。該專案作為國家I類新藥候選藥物在國家重大新藥創製大平台孵育成功，並先後獲得五項中國發明專利以及日本、歐盟和PCT各一項專利。

    提取單體化合物

    該專案首席科學家朱依諄，原是復旦大學藥學院院長、現為澳門科技大學藥學院院長和講座教授。

    他表示，益母草具有改善血液循環、活血祛瘀的功效，是傳統的婦科用藥，由於提取益母草中的有效複合物成本高、工作量大，其單體有效成份的科學價值一直沒有被系統完整地發掘出來。他率領研究團隊，運用先進技術，探索出全新的合成路線和放大工藝，經過五年的不懈努力，終於從益母草中成功提取到有效的單體化合物益母草堿。

    朱依諄透露，該項研究曾先後兩次入選國家“重大新藥創製”的候選藥物，經進一步研究又成功探索出益母草堿的全新合成方法，並進行中試優化放大、臨床前藥代動力學及品質標準研究，以及製劑學和長期毒性等成藥性研究，並揭示其獨特的作用靶點和分子機制。

    青蒿素後新成果

    朱依諄稱，新藥益母草堿成果以其獨特的創新性和新穎性，二○一三年被科技部、國家中醫藥管理局評為“三重”專案（即重大發現、重大突破和重大進展），並預期該項科研成果可能成為繼我國青蒿素成果後的五大原創I類新藥之一。

    朱依諄表示，目前計劃在前期工作的基礎上，按照I類新藥的要求，開發新的適應症，使其成為一個規範臨床研究評價的一類新藥，以取得臨床批文和最終的新藥證書。

    是次轉讓標誌着朱依諄及其團隊科研成果，在轉化應用的過程中邁出實質的一步，亦為用於心血管保護的I類新藥開發帶來美好的前景。