藥監局立案查問題疫苗

    據中新社報道，中國國家藥監局負責人廿二日通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍乾人用狂犬病疫苗案件有關情況，並稱已會同吉林省局對企業立案調查。

    根據舉報提供的線索，七月五日，國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；七月十五日，國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。七月十五日，國家藥監局發佈了《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍乾人用狂犬病疫苗的通告》。

    現已查明，企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產質量管理規範》有關規定，國家藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

    按照疫苗管理有關規定，所有企業上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發，批簽發過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗，對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗，未發現質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性，已啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。

    官媒痛批問題疫苗

    藥監局已部署全國疫苗生產企業進行自查，確保企業按批准的工藝組織生產，嚴格遵守GMP生產規範，所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠，可以追溯。國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查，對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。負責人說，該企業是一年內第二次被發現產品生產質量問題。去年十月，原食藥監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的一批次百白破疫苗效價不合格，該產品目前仍在停產中，有關補種工作，原國家衛計委會同原食藥監總局已於今年二月進行了部署。

    長生生物“狂犬病疫苗造假”事件持續發酵。

    目前，《人民日報》、《光明日報》、央視網、《檢查日報》、中央人民廣播電台等五家官媒相繼就該事件發表評論，並將質疑指向問題疫苗流向、長生生物是否隱瞞事實、監管為何頻頻失守等焦點問題。