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考取國際認證拓外銷

2020-07-06 06:35

    考取國際認證拓外銷

    生產力中心表示,口罩生產不能單靠澳門市場,故認同考慮拓展外銷。非醫用口罩市場已是一片紅海,澳門生產商在成本不具優勢,故重點是能打入醫用市場,並透過無塵室設施和醫療器械品質管理系統,將產品線逐步拓展至醫用級手套、保護衣等,提供全套解決方案。

    打入醫用市場,首先要理解不同國家或地區對口罩可能有不同的技術標準,並且會按不同的過濾效率分為不同的等級。生產商也需具備無塵室(潔淨室)認證和醫療器械品質管理認證。

    經營者可生產符合最新版本ASTM F2100第1級防護標準及ISO 13485:2016醫療器械品質管理系統標準的口罩為目標,車間投產後需達到ISO 14644-1中的ISO Class 8無塵空間標準。

    若需了解可聯絡生產力中心(電話:2878-1313;電郵:quality@cpttm

    .org.mo)。