再有國產新冠疫苗臨床試驗

媒體

分類

新聞

【香港中通社二十九日電】總部位於中國廣東省深圳市的康泰生物今天稱，近日公司收到中國國家藥品監督管理局出具的藥物臨床試驗批件，經特別專家組評議審核，應急批准本品進行臨床試驗，適應症為預防由新冠病毒感染而引起的新型冠狀病毒肺炎。

車間完成建設

康泰生物表示，該臨床試驗批件有效期為十二個月。公司將根據臨床試驗批件的要求，盡快開展相關臨床試驗工作。

本月二十五日，中國國務院新聞辦舉行的吹風會上，科技部社會發展科技司司長吳遠彬透露，目前，中國有十一款新冠病毒疫苗進入臨床試驗階段。四款疫苗進入三期臨床試驗，其中三款為滅活疫苗，一款為腺病毒載體疫苗。

康泰生物獲批臨床試驗批件，意味着中國新冠疫苗進入臨床試驗階段的又加一個。

根據康泰生物公告，其新型疫苗為滅活疫苗（Vero細胞），適用於三歲及以上新型冠狀病毒易感人群。公司投資實施的百旺信應急工程建設項目中的新冠滅活疫苗車間已完成建設，下一步將開始調試、試生產及認證工作。

佈局三路研發

康泰生物公司佈局了三條技術路線的新冠疫苗研發，包括此次獲得批件的新冠滅活疫苗，與阿斯利康合作的腺病毒載體新冠疫苗AZD1222，以及處於臨床前研究階段的重組VSV病毒載體疫苗。

阿斯利康疫苗此前曾傳出有測試者疑出現副作用，一度暫停第三期臨床測試。作為受權方的康泰生物當時回應，出現個別案例是研發中的正常現象，不影響公司與阿斯利康合作的推進。

AZD1222疫苗的生產車間當前處於建設中，預計年底建設完成。

根據合作約定，康泰生物將確保在今年底前達到至少一億劑新冠疫苗AZD1222的年產能，並在明年底前將該疫苗設計產能擴大至年產至少兩億劑。

作為中國疫苗領域的龍頭企業，康泰生物一九九二年成立以來，承擔了多項國家、省、市級重點科研項目及技術開發任務，已具備多聯多價疫苗、基因工程疫苗等新技術研發及產業化核心競爭力。