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四款疫苗三期臨床實驗順利 六萬人接種無嚴重不良反應

2020-10-21 10:01






新冠疫苗競賽進入最後衝刺階段,在英國阿斯利康、美國強生疫苗分別傳出有受試者出現不良反應而一度暫停後,中國四款進入第三期臨床實驗的疫苗被視為目前的領先者。科技部社會發展科技司副司長田保國昨(20)日在國務院聯防聯控機制新聞發布會上表示,四款進入第三期臨床實驗的新冠疫苗總體上進展順利,目前共計接種約60,000名受試者,未收到嚴重不良反應報告。

科興生物研發的滅活疫苗在巴西進行的實驗情況良好。(新華社圖片)
中國四款疫苗進入第三期臨床實驗,目前未發現嚴重不良反應。(新華社圖片)
田保國表示,我國的疫苗研發工作總體上是處於領先地位。(互聯網圖片)

國務院聯防聯控機制昨日下午舉行新聞發布會,介紹新冠疫苗有關情況。田保國表示,疫苗是控制傳染病的最有利技術手段,科研攻關組第一時間把疫苗研發作為重中之重,布局了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗和減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗五個技術路線並行研發,組織全國12個優勢團隊進行聯合攻關,嚴格按照相關的法律法規的要求,在不減少程序、不降低標準,保證安全的前提下,規範有序地開展研發工作。

中國13款疫苗進入臨床實驗

田保國指出,我國的疫苗研發工作總體上是處於領先地位,每條技術路線都有進入臨床研究階段的疫苗,具體來說已經有13個疫苗進入了臨床實驗。其中,滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術路線共四款疫苗進入了第三期臨床實驗。四款進入第三期臨床實驗階段的疫苗,總體上進展順利,截至目前共計接種了約60,000名受試者,未收到嚴重不良反應的報告。初步顯示了良好的安全性。

病毒變異對疫苗研發沒有實質影響

對於病毒變異會否對疫苗研發產生影響?田保國表示,目前全球的資料庫當中收集了近15條新冠病毒的基因組序列,涵蓋全球六大洲的113個國家,通過對超過80,000條的高品質病毒基因序列進行比較研究,結果表明,病毒是有變異,但是變異不大,屬於正常範圍的變異積累,沒有對疫苗研發造成實質性的影響。

他解釋,目前國內外疫苗研發設計主要針對病毒的S蛋白,這一序列是相對比較穩定的,即使S蛋白序列個別位點發生變異,對抗原結構和免疫原性的影響也很小。他強調,科研攻關組將在後續的工作中密切跟蹤病毒的變異情況,為疫苗研發團隊提供即時的預警與參考。

科興疫苗35%受試者現輕微副作用

由於內地新冠疫情得到有效控制、不具備開展第三期臨床實驗的條件,目前多款疫苗均與外國合作開展實驗。其中科興生物開發的克爾來福(CoronaVac)滅活疫苗就與巴西聖保羅布坦坦研究所合作研發。聖保羅州政府19日指出,科興疫苗第三期人體實驗的9,000名志願者中,有35%出現輕微副作用,包括頭痛、接種部位腫脹等,沒有嚴重副作用紀錄。

聖保羅州州長多利亞指出,數據顯示,克爾來福疫苗在巴西測試的所有疫苗中,是不良反應率最低的,且是目前進展最快、最安全和最有希望對抗新冠病毒的疫苗,州政府計劃今年底提出疫苗有效性的數據。

北京科興生物公司上月底公布的研究則顯示,在中國參加試驗的逾50,000名志願者中,只有5.36%的受試者出現程度輕微的不良反應,包括注射部位輕度疼痛(3.08%),疲勞(1.53%)和中度發燒(0.21%)。

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