首批“武漢製”新冠疫苗下線

    【本報訊】據中新網二月廿八日消息：中國醫藥集團有限公司中國生物武漢生物製品研究所生產的首批新型冠狀病毒滅活疫苗，今天從武漢生物製品研究所下線發出啟運。這既是中國生物第二個獲批附條件上市的新冠疫苗，也是中國第三個獲批附條件上市的滅活疫苗。

    獲批附條件上市

    中國生物於去年二月一日作為牽頭單位，獲得了科技部國家重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項“2019-nCoV滅活疫苗”項目的緊急立項，隨即中國生物武漢生物製品研究所與中國科學院武漢病毒研究所迅速開展合作，快速啟動了新冠病毒滅活疫苗研發攻關，研究團隊先後攻克疫苗株篩選、毒種庫建立、抗體製備及鑑定、檢測方法建立、配伍及配方篩選、生產工藝研究等一系列新冠疫苗的研發生產和質控關鍵技術，確定工藝技術路線和產品質量屬性，迅速開展並完成了動物實驗和安全性、有效性評價等工作。

    去年四月十二日，中國生物武漢生物製品研究所獲得全球首個新冠病毒滅活疫苗臨床批件並同步開展了一／二臨床試驗，統計結果顯示，疫苗接種後安全性良好；不同程序、不同劑量接種後，疫苗組接種者均產生高滴度抗體。六月二十三日，阿聯酋衛生部長向中國生物頒發臨床試驗批准文件，標誌着全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗（三期）正式啟動。六月三十日，該疫苗第一批納入緊急使用，並陸續在國內針對特定人群開展緊急接種。

    今年二月二十五日，國家藥品監督管理局根據《疫苗管理法》、《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，正式附條件批准國藥集團中國生物武漢生物製品研究所有限責任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）上市註冊申請。

    年產量達一億劑

    今天，首批獲准上市的“武漢製造”新型冠狀病毒滅活疫苗從武漢生物製品研究所下線啟運。該生物製品研究所已建成新冠滅活疫苗生物安全車間，經國家有關部門檢查和認證後，已投入規模化生產，年產量可達一億劑次。

    當天，國藥集團中國生物中部產業基地同步揭牌。該基地以武漢生物製品研究所項目為核心，聚焦疫苗、血液製劑和治療性生物藥的生產，將打造成一座現代化生物藥產業化基地。武漢市相關負責人表示，該產業基地對促進武漢打造萬億元級別的大健康產業集群發展，推動武漢實現疫後重振、浴火重生等起到重要作用。