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美撤一新冠療法緊急授權

2021-04-18 06:35

    越來越多新冠病毒變種抗藥性增強

    美撤一新冠療法緊急授權

    【本報綜合報道】據中新社、中新網十七日消息:綜合報道,美國白宮十六日宣佈,美國新冠疫苗接種達兩億劑。資料顯示,全美約四成民眾接種至少一劑疫苗,不過美國過去七天各項疫情資料均惡化。另一方面,美國食品藥品監督管理局應禮來公司的請求,撤銷一項單抗體藥物的緊急使用授權,原因是越來越多的新冠病毒變種對該藥物產生抗藥性。

    全美已接種兩億劑

    當地時間十六日,白宮負責新冠資料統計的官員引用疾控中心資料指出,美國約百分之卅八點五的民眾接種了一劑疫苗,百分之廿四點三的民眾已接種完畢。另據美國疾控中心十六日資料顯示,美國已接種超過兩億劑疫苗。

    不過,美國疫苗接種進程仍面臨困難。由於監管單位正在對強生疫苗進行調查,使該款疫苗的接種工作暫停。目前,暫不清楚強生疫苗將何時恢復使用。專家顧問表示,他們需要至少再花一周時間進行相關調查。

    單日確診持續攀升

    與此同時,美國全國單日新增確診人數仍持續攀升。十六日,美國疾控中心主任瓦倫斯基表示,美國過去七天平均單日新增確診病例數達到了六萬九千五百例,已經近七萬例。隨着確診病例數的增長,過去七天每日的急診和入院人數,也比此前一周增長了約百分之五至百分之八。每日死亡病例數已連續三天增長超過七百人。

    另一方面,美國食品藥品監督管理局十六日應禮來公司的請求,撤銷了新冠抗體療法bamlanivimab緊急使用授權。當天稍早,禮來公司提出撤銷請求,並稱原因是越來越多的新冠病毒變種對這一療法產生抗藥性,“並不是由於任何新的安全隱患。”

    原有治療優勢不再

    據報道,食品藥品監督管理局表示,隨着耐藥性導致感染病例數量的增加,單獨使用bamlanivimab的好處,已“不再超過緊急使用的已知和潛在風險”。該局援引的資料顯示,截至三月中旬,美國約有兩成的變種病毒對bamlanivimab產生抗藥性,而一月份時這一比例為百分之五。

    不過,美國食品藥品監督管理局仍授予bamlanivimab和另一種單克隆抗體etesevimab一起用於緊急治療。在三月份一項研究中,禮來公司確定,這個組合能夠將新冠患者的住院和死亡風險降低八成七。