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藥物監督管理局參加世界衛生組織國際草藥監管合作組織第十四屆年會

2022-11-30 17:02

由世界衛生組織(World Health Organization, WHO)國際草藥監管合作組織(International Regulatory Cooperation for Herbal Medicines,IRCH)舉辦的第十四屆年會,日前以線上形式召開,藥物監督管理局代表參加了是次會議。

IRCH是由WHO與各個國家/地區政府發起成立的國際性合作組織,致力於通過完善草藥監管規章,協助WHO向會員國提供完善監管草藥的建議,並提高公眾對草藥重要性的認識,以維護公眾健康與安全。IRCH構建了草藥監管的全球合作平台,截至2022年10月,已有47個國家/地區成員。本屆年會研討主題包括在草藥監管方面的進展、傳統療法現代化:從歷史文獻到標準化製劑,以及草藥不良反應與不良事件等方面的內容,共96名政府官員及專家學者出席了是次年會。

藥物監督管理局監測廳秦杏儀廳長及註冊廳李志洋廳長參加了會議,秦杏儀廳長在大會獲當選為大會報告起草人,註冊廳李志洋廳長則在會議上作主題報告,向出席年會的各個國家/地區代表詳細介紹了本澳中藥監管方面的進展,包括澳門中醫藥的歷史沿革、《中藥藥事活動及中成藥註冊法》的實施、中成藥註冊程序及相關技術要求,以及中藥產業的發展與區域合作等,藉此機會向IRCH成員宣傳澳門《中藥藥事活動及中成藥註冊法》。此外,中國、中國香港特別行政區、美國、加拿大、瑞士、波蘭、日本、馬來西亞、印度、墨西哥、巴基斯坦、南非、加納、阿根廷、古巴及秘魯等國家/地區代表亦分別在大會上報告,各國/地區就草藥在全球的監管趨勢以及科學問題進行了深入探討。

IRCH為助力中藥國際化提供了良好的交流平台,透過是次會議,藥物監督管理局向國際推廣本澳的中成藥註冊制度,讓各國/地區對本澳中藥監管制度有更深的認識,也進一步了解其他國家/地區對草藥的監管現狀,加強了澳門與IRCH各成員之間的交流,取得預期成效。

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