【澳門日報消息】北京日報訊:神州細胞公司對外披露,由其研發的新冠重組蛋白二價疫苗“安諾能”近日正式在北京開始接種。這是國內首個針對變異株的新冠廣譜多價疫苗,臨床研究數據顯示,具有安全性和免疫持久性優勢。
神州細胞創始人謝良志介紹,安諾能採用全長刺突蛋白天然三聚體納米顆粒抗原,並且添加比傳統鋁佐劑更先進的新型水包油佐劑,既可以增強抗體反應,又能激發強烈的T細胞免疫反應,對預防變異株感染,降低重症率和死亡率具有重要意義。
安諾能是國內首個針對變異株的新冠廣譜多價疫苗。在臨床前動物模型和臨床人體試驗中,安諾能對病毒變異株Alpha、Beta、Delta和Omicron,均能誘導出均一的、超高的中和抗體滴度。
神州細胞披露的一項在阿聯酋開展的III期臨床研究顯示,針對奧密克戎BA.1和BA.5變異株,安諾能與輝瑞mRNA疫苗頭對頭研究達到了預設的非劣性終點,即免疫原性與mRNA疫苗大致相當。相比mRNA疫苗,安諾能還在安全性、熱穩定性、儲存及運輸等方面擁有優勢。臨床數據顯示,安諾能局部和全身系統性副反應發生率低,且主要為1-2級輕度反應。
國外III期臨床研究顯示,在滅活苗背景人群進行序貫加強,針對奧密克戎BA.1和BA.5變異株,接種安諾能28天後,誘導的真病毒中和抗體滴度分別達到基線的19.4倍和15.9倍,達到了優效標準。
目前,神州細胞在產業化方面也已經做好準備,原液年產能高達幾十億劑,可提供持續穩定的疫苗供應。為了加速疫苗普及,神州細胞也與上藥科園達成戰略合作協議,由後者負責安諾能大部分省市的銷售。北京之後,安諾能也將在全國其它省份陸續接種。
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