【澳門日報消息】中山大學附屬第一醫院今日發佈炎症性腸病治療新方案，該研究驗證全球首個白細胞介素6（IL-6）反式信號通路抑制劑-Olamkicept（奧拉奇西普或TJ301）可有效治療中重度潰瘍性結腸炎，並提高患者的臨床應答、臨床緩解和黏膜癒合等療效指標，且安全性良好，為奧拉奇西普在炎症性腸病領域臨床應用和進一步研究探索奠定重要基礎。 本次研究由中山一院消化內科陳旻湖牽頭，聯合內地十九家三甲綜合醫院、兩家台灣地區和一家韓國炎症性腸病（IBD）研究中心，共同完成一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床II期研究。研究成果於美國當地時間三月七日全文發表在國際頂尖醫學期刊《美國醫學會雜誌》，陳旻湖為通訊作者，中山一院主任醫師張盛洪、陳白莉為第一作者。 炎症性腸病（IBD）是一組病因及發病機制尚未完全闡明、反覆發作的胃腸道慢性炎症性疾病，主要包括潰瘍性結腸炎及克羅恩病。隨著經濟社會發展，中國炎症性腸病的發病率快速上升，且該病好發於青壯年，難以治癒，致殘率高，嚴重影響患者生存質量。 張盛洪介紹，本研究共入組91例受試者，隨機分為三組（1:1:1），分別為600mg組、300mg組和安慰劑組。研究包括導入期（如果受試者需要穩定的常規治療）、四周篩選期、十二周雙盲治療期和三周安全隨訪期到治療第105天。 研究結果表明，奧拉奇西普600mg劑量組在中重度活動性潰瘍患者中呈現出良好的療效數據，可明顯改善患者臨床症狀及內鏡下黏膜癒合率，同時亦改善生物學指標（C反應蛋白及糞鈣衛蛋白水平）。奧拉奇西普總體安全性、耐受性良好，且未觀察到嚴重的感染、胃腸穿孔及中性粒細胞和血小板下降。 他指出，上述研究結果支持奧拉奇西普在炎症性腸病領域的進一步研究，有望在完成多中心III期臨床試驗後上市，成為第一個國產治療潰瘍性結腸炎（UC）的原研新型生物製劑，為尋找UC新治療方案並推動奧拉奇西普應用於中重度UC臨床治療提供新的證據。奧拉奇西普預期療效及安全性與現有生物製劑相似，有望為IBD病人的治療提供新的選擇。 陳旻湖表示，炎症性腸病的治療目前仍然存在一些痛點，如沒有哪一種藥物或治療方法可以徹底根治，只能通過抑制過度的免疫反應，達到控制症狀、預防復發、減少併發症的目的。 該院消化內科近年牽頭十多項國際及國內多中心治療炎症性腸病新藥臨床研究，針對炎症性腸病炎症網絡中的重要節點，例如IL-23，S1P1，JAK等新型生物製劑及小分子新藥的研發，這些是I-III期的新藥研發，希望為炎症性腸病的治療找到更加有效、更加安全的新藥。