藥物監督管理局積極發揮監管作用確保本澳流通藥物質量

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澳門作為旅遊城市，每年有大量旅客前來旅遊及購物，良好的“澳門品牌”及嚴格的藥物市場監管制度，可加強居民和旅客對本澳藥物市場的信心。藥物監督管理局持續對藥物作全生命周期管理，包括藥物上市前的審批、上市後的監測以及市場監管，以確保在本澳流通的藥物的質量、安全性和有效性，同時也對藥物廣告進行審批及監管，保障公眾獲得正確的藥物資訊。

嚴格監管保障公眾用藥安全

在上市前的審批方面，所有藥物進入本澳市場前，必須經藥監局審批，確保藥物安全有效及質量可控方獲准在本澳銷售；而獲准進口的藥物經口岸進入本澳前，藥監局人員會作檢查及抽驗，以保證有關藥物符合規定。藥物上市後，藥監局會透過質量抽檢計劃和本地藥物不良反應通報機制，以及收集其他國家/地區相關安全性信息，持續對本澳市場上的藥物進行質量和安全性監測。在監管執法方面，藥監局除了對藥物業場所進行例行及突擊巡查外，也設立了市民舉報投訴渠道及政府跨部門合作機制，對涉嫌違規的商號進行調查。倘調查屬實，會對違規行為作出行政處罰，涉及刑事性質的個案會被轉介至司法機關跟進。藉由嚴格的藥物市場監管，促使業界依法經營，進一步保障公眾用藥安全，加強居民和旅客對本澳藥物市場的信心，同時推動藥業健康有序發展。

從2022年至2023年8月，藥監局共對藥物業及非藥物業場所巡查合共超過4,700次，開立實況筆錄共67宗，主要涉及無牌賣藥或批發藥物、非法進口藥物等情況，所有個案均依法跟進。另執行10,660次口岸稽查，對本澳各口岸抵達的進口藥物及產品進行檢查及抽樣，從整體上維護本澳藥業市場健康有序發展。

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