香港 - Media OutReach - 2023年10月9日 - 艾美疫苗股份有限公司（「艾美疫苗」或「公司」）董事會欣然宣佈，為推動業務發展、增強綜合競爭力，以及保障本公司經營目標和未來發展戰略的實現，本公司決定啓動首次公開發行人民幣普通股並上市(「A股上市」)的計劃。董事會已決議並批准開展A股上市的相關工作。

為A股上市目的，董事會同意聘請中信證券股份有限公司為本公司的上市前輔導機構，並計劃提交A股上市前輔導的備案申請。

2023年2月，本集團獲納入恒生綜合指數成分股，3月獲納入滬港通及深港通。在3月8號，本集團發表公告，建議發行非上市人民幣普通股。

此外，本集團23價肺炎球菌多糖疫苗III期臨床試驗已完成受試者的全程接種，而截至目前已獲得的安全性和免疫原性分析結果表明，該產品產品安全性良好，且顯示了較好的免疫原性。此23價肺炎球菌多糖疫苗適用於2歲以上人群（特別是60歲以上老年人群）侵襲性肺炎球菌疾病的預防。該疫苗中含有23種肺炎球菌血清型多糖抗原，可以預防肺炎球菌感染引起的肺炎、腦膜炎、中耳炎及菌血症等，覆蓋了最常報道的引起肺炎球菌疾病的近90%的血清型。

截至2023年6月30日止六個月，本集團產品管線中有針對14個疾病領域的23款在研疫苗，有9個產品獲14個臨床批件，5個產品處於III期臨床、9個產品進入臨床階段，當中更有國內首個mRNA非新冠創新疫苗申報臨床獲得受理。

本集團的研發管線佈局與國家政策相吻合，五種技術平台涵蓋以上所有國家鼓勵發展的疫苗技術且經過驗證，相關疫苗產品的研發也在快速推進中。

13價肺炎球菌結合疫苗(PCV13) III期臨床已接近尾聲，我們預計將於2024年第一季度向國家藥監局提交藥品註冊證書申請，預計於2024年下半年獲批。同時23價肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)亦進入III期臨床，同系列的20價肺炎球菌結合疫苗(PCV20)則進入臨床試驗申請前會議(Pre-IND)階段。

凍乾人用狂犬病疫苗（無血清Vero細胞）已於2023年8月開展III期臨床試驗。

此外，本集團的EV71-CA16二價手足口病疫苗（人二倍體細胞）是世界上第一個旨在提供針對EV71和CA16病毒株的免疫力的在研疫苗。我們預計將於2023年第四季度啟動臨床試驗。

A、C、Y及W135群腦膜炎球菌結合疫苗（俗稱四價結合流腦疫苗）(MCV4) 於2023年2月啟動I期臨床試驗，2023年3月正式開展I期單中心、開放性的臨床試驗，受試者已經開始入組，試驗計劃入組120例。預計將於2024年啟動III期臨床。

本集團在研人用狂犬病mRNA疫苗臨床試驗申請獲中國國家藥品監督管理局受理，這是中國國內首款申報臨床的非新冠mRNA疫苗。另外，本集團也在研發世界級創新的mRNA帶狀皰疹疫苗、mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗等。

2023年本集團的疫苗研發方面將取得預期重大進展，處於III期臨床試驗的重磅單品上市步伐加快。

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艾美疫苗股份有限公司

艾美疫苗（股票代碼：06660），以製造良心疫苗、健康天下蒼生為己任，是中國第二大，民營第一大的全產業鏈疫苗集團，中國疫苗賽道領先的頭部企業，也是中國前二的mRNA疫苗領頭羊。做為國家最為嚴格監管的產業之一，全國一共擁有40多家疫苗生產資質。目前，艾美已經擁有四家全資控股的持證疫苗生產企業，以及三家疫苗研究院，是中國唯二擁的有P3實驗室戰略資源的人用疫苗企業。更是全球第一大的乙肝疫苗製造商，和全球第二大的狂犬疫苗製造商。

艾美擁有包括8款商業化疫苗，和23款在研疫苗產品，管線覆蓋全球前十大疫苗品種。已經商業化的產品長期佔據市場領先地位，銷售覆蓋中國全部的31個省市、自治區，觸達2,000+區縣疾控中心。