粵調整“港澳藥械通”目錄

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【本報記者廣州電】廣東省藥監局、省衛健委日前發佈第六批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄。新目錄增加了兩個藥品、九個醫療器械目錄。同時，對已發佈目錄進行動態調整，共有三個藥品和一個醫療器械移出進口目錄，並對一個目錄藥品增加了適應症。

三年惠及四千五人

“港澳藥械通”政策由國家藥監局、海關總署等八部門於二○二○年十一月聯合推出，通過創新藥品醫療器械監管方式，允許臨床急需、已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫院已採購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械，經廣東省政府批准後，在粵港澳大灣區內地符合條件的醫療機構使用。

截至本月八日，通過“港澳藥械通”政策累計批准覆蓋廣州、深圳、中山等地市的十九家指定醫療機構，臨床急需進口港澳藥品醫療器械五十六個，共惠及四千五百多人次，滿足居民多種醫療需求。

去年進口量增兩倍

另外，廣州海關日前公佈，去年該關已累計監管港澳藥械創新藥品及器械進口超一百○一批次，貨值超二千一百六十萬元人民幣，同比分別增長兩倍及二點五倍。

針對“港澳藥械通”政策進口藥品藥械批次多、種類雜、時效要求高等特點，廣州海關還與廣東省藥監局建立信息互通機制，主動了解指定醫療機構臨床急需的港澳藥品、醫療器械品種等信息，在通關全過程提供政策指導，指導企業做好入境前包裝、標籤、隨附單證等審核工作，優化、簡化申報流程。

同時，創新綜保區藥品通關單“一證多批”、“分批出區、集中申報”等監管模式，不斷優化入區出區審批流程，疊加兩步申報、兩段准入等改革便利措施，應用智能卡口實現“七乘二十四”小時自動驗放，助力藥品藥械高效順暢通關，服務粵港澳大灣區生物醫藥產業融合發展。