【澳門日報消息】據《國會山報》當地時間3月30日報道，因存在安全風險，美國食品和藥物管理局（FDA）對一款心臟泵發出一級召回令。目前相關事件已導致49人死亡、129人重傷。 心臟泵能夠在醫療過程中或嚴重心臟病發作後對心室中的血液泵送提供短期支持。FDA表示，這款心臟泵的泵導管在手術過程中可能會刺穿心臟左心室壁，並導致嚴重的不良後果，包括左心室穿孔、游離壁破裂、高血壓、供血不足以及死亡。 這款Impella心臟泵由美國阿比奧梅德（Abiomed）生產，並從2021年10月10日至2023年10月10日期間投入使用。2022年11月，強生公司斥資166億美元（約合1,338億澳門元）收購阿比奧梅德，以促進其醫療設備部門的增長。 Impella是目前唯一一款獲得美國FDA批准的上市產品，也是介入式人工心臟最早商業化的產品，被稱為“世界上最小的人工心臟”。目前美國已召回超過66,000台設備。不過召回並不意味著產品下架，強生發言人表示，Impella人工心臟仍在市場上可供患者使用。該公司還表示，已經更新了Impella系統的使用說明，以進一步解決左心室穿孔這一罕見併發症的潛在風險。