（記者陳藝珠海報道）珠海拱北社區衛生服務中心被發現口腔門診違反相關條例，定製、栽植的假牙，無完整的產品驗收記錄、未建立相關檔案，還使用過期醫療檢測試劑。近日，珠海食藥監局針對定製式義齒市場開展「飛行檢查」，一批基層醫療機構因違反新規被責令整改。
　當天上午九時，稽查人員來到拱北華平路華平社區衛生服務站，這裡配有口腔科，當時正由醫生為病患定製假牙，兩名病患正在接受口腔治療。
　通過核查相關證照，證明該診所具備診療資質，進一步調查卻發現，衛生站提供不了有關義齒生產廠家的資質證明材料、產品註冊證號以及廠家生產許可證，留底檔案不足，並且對病人診療後無法作到完全地追根溯源，義齒無法一查到底。針對該機構使用一種名為「德冠」品牌的普通金屬瓷牙，因無法現場核查真實性，稽查人員只有通過查閱省食藥監局網站，對該產品批號作進一步核實，結果顯示產品批號已經過期，但是否延續不得而知。對此，執法人員責令該醫療機構整改，並要求儘快將相關資料備齊，接受進一步調查。
　隨後，檢查組一行來到華平路口萬青門診牙科，稽查人員要求察看定製單。和第一家檢查單位類似，該門診部相關查驗、留底記錄也不齊全。此外，還發現該機構大量使用進口材料義齒，但同樣沒有做足材質、生產許可、產品註冊號等方面的台賬工作。執法人員表示，類似情況最大弊端是，無產品批號，重金屬成分超標，甚至助長走私的非法義齒流入。執法人員對該門診部責令整改，限期提交材料備查。
　在拱北最大的社區醫療機構——拱北社區衛生服務中心，執法檢查中同樣發現醫護人員未按規定建立完整的定製式義齒相關檔案，包括供貨單位及產品的合法資質證明材料、產品標籤或說明書以及使用記錄、溯源記錄等等。牙醫只現場提供了義齒生產企業的定製單，和規定要求相去甚遠。
　而就在專項檢查時，稽查人員還在該衛生中心化驗室冰櫃發現了約二十盒過期的各類醫療診斷試劑，包括針對癌變、乙肝等所用的試劑，大部分保質期為一年，但已經過期六七個月，最長過期一年。雖然中心人員稱是待銷毀試劑，沒有再使用，但執法人員根據國家規定指出，使用過期醫療試劑可嚴重誤導診斷結果，一旦過期就應立即集中銷毀，現場仍有發現的，視為使用，按假醫療器械論處。稽查部門依法收繳這批過期產品並立案調查。
　執法部門表示拒不整改最高可罰兩萬
　珠海市食藥監局醫療器械科相關人士表示，今年六月一日起，國家新的《醫療器械監督管理條例》施行，其中首次對醫療器械使用環節，進貨查驗制度、產品驗收登記、建檔立案、溯源制度等作了明確要求，拒不履行查驗記錄義務的可予以五千元—二萬元不等的罰款。從是次檢查情況看，城區基層醫療機構義齒使用上具備合法資質，但台賬建立不完備、追溯體系不健全，對新條例不了解，本次以整改為主，複查仍不改善的將依法嚴懲。
　據介紹，珠海現有六百七十四家「口腔科」醫療機構，和十七家義齒生產企業，從即日起未來一個月內，珠海市食藥監部門將在全市開展專項檢查，嚴厲打擊違法生產、違法使用行為，以保障市民合法權益。◇