中國伊波拉疫苗試驗成功
【據新華社北京二十六日電】記者二十六日從中國人民解放軍總後勤部獲悉,世界頂級醫學雜誌《柳葉刀》全文發表中國二○一四基因型伊波拉疫苗I期臨床試驗研究成果。
疫苗由軍事醫學科學院生物工程研究所陳薇創新團隊和天津康希諾生物技術有限公司聯合研發。伊波拉疫情發生後,中國立即啟動重大傳染病聯防聯控工作機制,總後勤部會同國家食品藥品監督管理總局,運用特別審評程序,確保世界第一個二○一四基因型疫苗進入臨床。
記者了解到,疫苗臨床試驗由江蘇省疾控中心研究員朱鳳才主持,在泰州中國醫藥城完成了對一百二十名志願者的劑量遞增、隨機雙盲、安慰劑對照I期臨床試驗,結果表明,疫苗安全性好,主要不良反應為注射部位疼痛,未發生嚴重不良事件,接種後十四天細胞免疫水準達到最高,二十八天抗體水準達到峰值,提前兩周接種可以實現免疫保護。
據悉,目前美國、加拿大正在進行臨床研究的伊波拉疫苗均為一九七六基因型,係液體製劑,需零下八十攝氏度冷凍保存和運輸。中國的疫苗為二○一四基因型,針對性強,可應對當下的伊波拉疫情和今後的疫情防控;穩定性好,首創凍幹型疫苗,常溫下可穩定兩周以上,適合西非熱帶地區使用,並具備大規模生產技術條件,滿足疫情防控急需。
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