台知名胃藥恐傷肝腎致癌
13家認證藥廠23項腸胃藥違規
【本報綜合報道】據中央社、台媒十二日消息:台灣強生“爽保樂安胃腸藥”、正長生“健胃散”等藥品,早前被揭摻入工業級碳酸鎂為藥品主成份或賦形劑。“衛福部”檢驗後發現,藥廠使用的碳酸鎂、鐵、氧化鈣(俗稱石灰)、砷含量等化學物及礦物質均不合格,作為藥品有效成份的氧化鎂卻含量不足。專家指藥品不但沒有藥效,長期食用恐傷肝腎、致癌。
另外,“食藥署”對全台一百○三家擁有“PIC/S GMP”認證的藥廠展開專案稽查,第一波查核二十七家藥廠,竟多達十三家共二十三項腸胃藥,主成份中碳酸鎂或碳酸鈣原料沒有原料藥許可證,僅使用食品級原料蒙混過關。
所有產品下架回收
服藥目的是治療疾病,但若藥品成份不純,治病不成反可能傷身。林口長庚毒物科主任顏宗海指出,長期服用過量氧化鈣及鐵,會刺激腸胃道吸收,無機砷中毒則可能造成肝腎問題、皮膚癌等。
“食藥署”指出,強生“爽保樂安胃腸藥”以工業級碳酸鎂為主成份,違反藥事法,開罰新台幣六萬至卅萬元;正長生“健胃散”以工業用碳酸鎂為賦形劑,違反藥品優良製造規範,處以三萬元到十五萬元罰鍰,所有產品下架回收銷毀。
外界質疑認證破功
據《中時電子報》報道,台灣上個月底爆出工業用碳酸鎂、碳酸鈣流入藥廠,“食藥署”四月八日起針對兩項原料啟動大規模稽查。截至十日晚間,當局稽查的二十七家業者就多達一半違規,包括葡萄王生技“愛胃康顆粒”、明通化學製藥“肝胃能顆粒”、台灣大正製藥“大正胃腸藥顆粒”等知名品牌的成藥、指示用藥。
雖然“食藥署”指食品級原料不致對人體產生危害、成品藥也會經確效才出廠,但違規罪證確鑿。“食藥署長”姜郁美表示,已要求廠商於十五日午夜前下架違規產品,三十日內完成回收,庫存品也已封存停止出貨。
“食藥署”五年來推動藥廠“PIC/S GMP”認證,卻未發覺有廠商魚目混珠,令人質疑認證破功。
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