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台再揭23種違規胃藥
2015-04-19 00:00
台中市衛生局稽查人員前往藥店，抽查問題胃藥下架情形。（中央社）
桃園衛生局要求業者於二十二日午夜前下架問題產品（中央社）
台再揭23種違規胃藥
【本報綜合報道】據中新社、中央社、台媒十八日消息：基於先前發現工業用碳酸鎂流入藥廠被製成胃散，台灣“衛福部”繼續追查藥廠相關原料使用狀況。“食藥署”十八日公佈第二波清查結果，十九家藥廠的二十三種胃藥違規使用食品級或食品添加物許可證的碳酸鎂或碳酸鈣，當中包括知名的五洲製藥“鐵胃胃腸藥”顆粒、新萬仁化學製藥“金十字酵素胃腸藥”顆粒等。
對健康危害不大
“食藥署”風險管理組組長李明鑫表示，這些藥廠雖使用食品級許可證的碳酸鎂或碳酸鈣，對健康風險危害不大，但依規定藥品主成份必須使用有許可證的原料藥，從海外進口原料也必須向“食藥署”藥品組申請輸入許可；因此，違反規定的業者，均可依藥事法處罰六萬至三十萬元。
22日午夜前下架
李明鑫指出，此波稽查時間為四月十三日至十七日，共查核四十八家。當中有十九家業者共二十三項產品不符規定，包括應元化學製藥的“豐田豐胃優錠”，台灣田邊製藥新竹廠的“田邊胃保錠”及“胃腸藥錠”，台灣陽生製藥的“易而善胃腸藥錠”、“胃克能錠”等，全須在二十二日午夜前下架。
據了解，其中三家藥廠已主動回收涉案產品，庫存品封存停止出貨。此外，關於賦形劑（用來增加藥物均匀性和穩定性）部分，廠商均依藥典規格逐批抽樣檢驗合格後使用。
料暫時缺藥數月
有藥劑師指出，出問題的“金十字酵素胃腸藥”顆粒等胃藥，大都是大量投放廣告的成藥，消費者耳熟能詳。如今不准販售，貨架上空了一塊，已經快要沒有胃藥可以賣。他聽說藥廠方面也在找有證照的碳酸鈣原料藥，但貨源卻不夠。
台灣區製藥工業同業公會理事長陳威仁說，碳酸鈣除了用於製造制酸劑胃腸藥，還有洗腎病患使用的鈣錠，估計台灣每個月需要一千萬錠。相關藥廠使用的碳酸鈣沒有原料藥證，不符合藥事法規，祇能停產，預期將會暫時缺藥好幾個月。
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