葡萄王自爆劣藥恐冰山一角
【本報綜合報道】據中央社、台媒十七日消息:台灣藥品安全風暴未歇,“衛福部食藥署”全面清查島內藥廠原料藥使用現況。結果尚未出爐,已有藥廠“自首”。葡萄王生技查出十款藥品使用食品級原料,主動回收下架。業界認為葡萄王並非個案,恐是業內冰山一角。
食品級原料違規
據《聯合報》報道,根據台灣《藥事法》規定,藥品主成份應有原料藥許可證。“食藥署”先前清查藥廠使用碳酸鈣等現況,發現部分藥廠使用食品級原料,違反《藥事法》及GMP規定,已要求下架回收。
根據葡萄王通報,藥品中的食品級原料還包括氯化胺、氫氧化鋁、核黃素等。“食藥署”認為受影響的藥廠絕對不只葡萄王一家,藥品品項更難以估計,已展開調查。
業者稱安全無虞
據了解,葡萄王違規藥品包括華雅軟膏、抗疤能軟膏、明舒咳林糖漿、止嗽散、百咳威寧糖漿、金胃錠、治黴安乳膏、康貝樂糖衣錠、舒達敏糖衣錠、服舒感朗膠囊。
葡萄王生技代理發言人洪俊銘稱,早年未有GMP認證時,購買原料藥不需要有許可證;多數藥廠與固定原料藥廠合作,所以並未注意,相信這種情況在業界絕非個案。而公司董事長曾盛麟則稱,上述藥品對人體安全無虞。
另發現五問題藥
“食藥署”風管組長李明鑫指出,有業者聲稱不了解法令,但調查發現同一家藥廠並非所有藥品都使用無許可證的原料藥。台灣推行GMP多年,業者不該以此理由脫罪。台北市藥師公會前理事長余萬能則表示,葡萄王出問題的藥品知名度不低,廣告藥的擁護者相當多,希望藥廠愛惜商譽。
“食藥署”藥品組科長陳可欣透露,目前僅葡萄王自主通報;當局大規模查廠後另發現五款問題藥品,包括西德有機化學藥品出產的利膚癒可乳膏、鴻汶醫藥實業的安保福憂停膠囊、華盛頓製藥廠出產的氧化鋅軟膏及止咳糖漿,還有人人化學製藥的人人保膚洗液。
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