中國研發全球首個生物角膜

    【據新華社北京二十四日電】由中國科學家團隊自主研發的生物工程角膜產品二十三日在北京發佈，有望解決中國人體捐獻角膜大量缺乏的臨床困境，為角膜盲患者帶來光明。

    四月獲國家頒證書

    生物工程角膜“艾欣瞳”主要由中國再生醫學國際有限公司與第四軍醫大學組織工程研發中心聯合開發，並於四月底獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的醫療器械註冊證書。

    據中國再生醫學集團決策委員會主席關國亮介紹，“艾欣瞳”是目前世界上第一個也是唯一一個完成臨床試驗的高科技人工角膜產品，該產品完全由中國科學家自主研發並擁有完整的自主知識產權，同時已經建成了產業化的規模生產基地。

    世界衛生組織二○一○年《視力殘疾全球數據報告》顯示：中國共有盲人八百多萬人。其中，角膜疾病是最重要的致盲眼病之一。關國亮指出，在全球，角膜盲患者約有六千萬名，中國則約有四百多萬名。目前，移植捐獻獲得的異體人角膜為主要醫治辦法，但是全國人捐獻角膜每年不足五千例，遠遠無法滿足需要。

    “艾欣瞳”融合性好

    第四軍醫大學組織工程研發中心主任金岩教授指出，“艾欣瞳”最大特點是融合性好，產品與人眼自然融為一體。而目前國外一些人工角膜產品，主要以硅膠等為材料，病人排異反應明顯。

    “‘艾欣瞳’是由異種角膜經過特殊工藝處理，去除了角膜中的細胞、雜蛋白、多糖等抗原，保留了天然角膜基質膠原蛋白結構，生物相容性好，生物安全性高，能與周圍組織快速整合，並隨着自身細胞的遷入改建，移植角膜逐漸透明，患者視力逐漸恢復。”金岩說。

    效果接近人捐角膜

    據金岩介紹，從二○一○年開始，由北京同仁醫院牽頭，四川大學華西醫院、武漢協和醫院、河南眼科中心等國內多家知名眼科醫院參與了“艾欣瞳”的臨床試驗。試驗結果表明：總有效率達到百分之九十四點四四，癒後效果接近人捐獻角膜。

    同日，中國再生醫學國際有限公司和山東省眼科醫院合作共建的“中國再生醫學生物工程角膜移植手術醫師培訓基地”正式啟動，據了解，今年將在中國陸續建立五家培訓基地。