【香港中通社10月11日電】香港特區政府衛生署(衛生署)11日表示,天普醫藥有限公司一個批次的奧克特琺瑪人血白蛋白20%輸液,以及顯榮行有限公司一款用於治療胃部疾病的處方藥物,均出現問題需要回收。
需回收的奧克特琺瑪人血白蛋白20%輸液,香港註冊編號為HK-59932,署方11日接獲天普的通知,指產品的生產商表示,有關批次產品的生產程序不符合歐洲當局所批核的程序。
雖然生產商認為有關情況,不會影響產品的素質,但作為預防措施,公司決定回收受影響批次。署方至今沒有接獲涉及有關產品的不良反應報告。
至於顯榮行從市面回收一款含有雷尼替丁的產品,即Epadoren 50毫克/2毫升注射液,香港註冊編號為HK-61752,因相關產品可能含有雜質,受影響產品曾供應予私家醫院、本地醫生、獸醫和藥房,署方至今未有接獲涉及有關產品的不良反應報告,會密切監察有關回收。
衛生署表示,11日接獲顯榮行通知,指有關產品的製造商基於近期就有關雜質的外地報道,故懷疑上述產品可能含有雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA)。基於實驗室測試,NDMA被列為可能令人類患癌的物質,作為預防措施,顯榮行自願從市面回收受影響的產品。
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