諾和諾德兩“減肥神藥”遭調查

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患者用藥後出現自殺傾向？

諾和諾德兩“減肥神藥”遭調查

【本報綜合報道】據澎湃新聞、外媒十一日消息：繼被監管部門提示存在甲狀腺癌風險後，丹麥藥企“諾和諾德”旗下兩款GLP-1類藥物又因可能存在的自殺風險而遭調查。

冰島報告患者案例

據路透社十日報道，歐盟藥品監管局（EMA）正在調查諾和諾德旗下兩款藥物，包括糖尿病藥物Ozempic和減肥藥物Saxenda。調查的原因是冰島監管部門報告了三例患者使用這些藥物後出現自殺念頭的案例，其中包括兩個使用Ozempic的患者案例以及一個使用Saxenda的患者案例。

儘管兩款藥適應證不同，但都屬於胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類藥物，且都有減重方面的作用。路透社報道還提到，EMA將考慮是否應將審查範圍擴大到整個GLP-1類藥物。

歐促藥企提交信息

這是近期歐盟第二次有關GLP-1類藥物安全性的提示。此前，EMA提示GLP-1類藥物可能存在致甲狀腺癌的風險，要求相關藥企於七月廿六日前提交更多信息。

甲狀腺癌的風險提示波及諾和諾德、禮來、阿斯利康、賽諾菲等多家藥企，EMA表示，GLP-1類藥物用於減重是否也會存在像糖尿病患者使用時一樣會增加患甲狀腺癌的風險仍需試驗證明。

對於甲狀腺風險，諾和諾德方面回應稱，試驗和上市後監測的安全資料並未發現該藥物與甲狀腺癌之間存在因果聯繫。對於此次自殺風險相關的問題，諾和諾德在十日的一份聲明中同樣強調，至今為止，其自身的安全監測並未發現患者的自殺念頭與藥物之間存在“因果關係”。

諾和諾德發佈聲明

路透社報道稱，Ozempic和Saxenda在歐盟的產品信息中，自殺傾向都沒有被列為副作用。而在美國，司美格魯肽減重適應證的Wegovy則在處方說明中建議監測患者的自殺想法或行為。