抗癌中藥獲美三期臨床試驗

    【本報北京記者站記者鐵怡北京二十七日電】浙江中醫藥大學二十七日在北京召開中外記者新聞發佈會，宣佈我國具有自主知識產權的抗癌中藥康萊特注射液在美國順利完成治療癌症的二期臨床試驗，並經FDA評審通過，進入三期臨床，在美癌症患者中擴大使用。這一成功，是我國中藥創製專項研究的重大進展，奠定了在更大範圍內開展抗癌治療的基礎。

    對多種癌症有效果

    康萊特注射液是中國工程院院士、浙江中醫藥大學教授李大鵬領銜的科研團隊，運用超臨界CO2萃取等國際領先技術，從中藥薏苡仁中提取分離出抗癌活性成分，研製而成的安全、有效、速效且工藝超前的靜脈乳劑。

    早在一九九七年，康萊特注射液就已獲得了國家新藥證書，在多年臨床應用中受到了患者和醫生的廣泛好評。經中、美、俄等多國醫學科研單位的實驗研究和臨床試驗證明，康萊特對胰腺癌、肺癌、肝癌等中晚期惡性腫瘤不僅具有顯著的治療效果，同時克服了化療藥損傷人體正常細胞的弊端，可有效提高癌症患者的免疫功能。

    生存期較西藥更高

    在二期臨床試驗中，主要評價指標證明，康萊特治療組患者的中位生存期比美國常規抗癌西藥對照組提高了一點九個月；客觀緩解率提高了百分之八十五點七；一年生存率康萊特組為百分之二十六點九，對照組為百分之九點一；中位無疾病進展生存期康萊特組為一百一十四天，明顯高於對照組的五十七點五天。

    該項研究先後被國家中醫藥管理局、科技部等列入“七五”、“八五”、“九五”、“十五”重大科技攻關課題，“康萊特注射液美國二、三期臨床”作為國家十一五“重大新藥創製專項”也已通過驗收。同時，這項具有我國傳統與現代有機結合鮮明特色的高水平中藥研究，還先後獲得了國家技術發明獎和國家科技進步獎等榮譽。

    三國同時臨床試驗

    據介紹，三期臨床試驗將在中國、美國、歐洲同時展開，預計三到四年完成，共七百五十名患者參與，預計花費五千萬美元。

    中醫藥在中國廣受推崇，但走向國際卻並不容易，例如在中國已有幾千年歷史的針灸也是在近幾十年才逐漸獲得更多的西方人認識和接受。

    此前康萊特注射液在美國、日本、歐盟、俄羅斯等十一個國家和地區申請了發明專利。自二○○一年起，該注射液在俄羅斯進行臨床試驗，於二○○三年獲得俄衛生部頒發的藥品註冊證書，於二○○五年在俄上市。